Effekt av Rifampin på farmakokinetikken til Linifanib hos pasienter med avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier

1. Alder er større enn eller lik 18 år.
2. Personen må ha en annen histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-hematologisk malignitet enn HCC.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoeng på 0-2.

4. Pasienten må ha tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon.

   • Benmarg: Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 (1,5 X 10^9/L); Blodplater >= 75 000/mm^3 (75 X 10^9/L); Hemoglobin >= 9,0 g/dL (1,4 mmol/L)
   • Nyrefunksjon: serumkreatinin <= 2,0 mg/dL (0,81 mmol/L);
   • Leverfunksjon: ASAT og ALAT <= 1,5 X ULN med mindre levermetastaser er tilstede, deretter ASAT og ALAT <= 5,0 X ULN; bilirubin <= 1,5 mg/dL (0,026 mmol/L).
5. Forsøkspersonen må ha partiell tromboplastintid (PTT) </= 1,5 X øvre normalgrense (ULN) og International Normalized Ratio (INR) </= 1,5.

Eksklusjonskriterier

1. Forsøkspersonen har mottatt kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler, cytotoksisk kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi innen 21 dager eller innenfor en periode definert av 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortest, før studiemedikamentadministrasjon. I tillegg har forsøkspersonen ikke restituert til mindre enn eller lik grad 1 klinisk signifikante bivirkninger/toksisiteter av forrige behandling.
2. Forsøkspersonen har gjennomgått en større operasjon innen 21 dager etter studiedag 1.
3. Pasienten har ubehandlede hjerne- eller meningealmetastaser. Pasienter med behandlede hjernemetastaser som er radiografisk eller klinisk stabile (i minst 4 uker etter behandling) og som ikke har tegn på kavitasjon eller blødning i hjernelesjonen, er kvalifisert forutsatt at de er asymptomatiske og ikke trenger kortikosteroider (må ha seponert steroider minst 1 uke før studiedag 1).
4. Forsøkspersonen har mottatt potensielle hemmere av metabolismen av linifanib innen 21 dager før den første administrasjonen av studiemedikamentet. Slike legemidler inkluderer CYP3A-hemmere, CYP1A2-hemmere, CYP2C19-hemmere, CYP2C8-substrater og CYP3A-induktorer.
5. Nåværende påmelding i en annen klinisk studie..