Effekt af Rifampin på farmakokinetikken af ​​Linifanibs hos forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier

1. Alder er større end eller lig med 18 år.
2. Forsøgspersonen skal have en anden histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-hæmatologisk malignitet end HCC.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0-2.

4. Forsøgspersonen skal have tilstrækkelig knoglemarvs-, nyre- og leverfunktion.

   • Knoglemarv: Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mm^3 (1,5 X 10^9/L); Blodplader >= 75.000/mm^3 (75 X 10^9/L); Hæmoglobin >= 9,0 g/dL (1,4 mmol/L)
   • Nyrefunktion: serumkreatinin <= 2,0 mg/dL (0,81 mmol/L);
   • Leverfunktion: ASAT og ALAT <= 1,5 X ULN, medmindre levermetastaser er til stede, derefter ASAT og ALAT <= 5,0 X ULN; bilirubin <= 1,5 mg/dL (0,026 mmol/L).
5. Forsøgspersonen skal have partiel tromboplastintid (PTT) </= 1,5 X øvre normalgrænse (ULN) og International Normalized Ratio (INR) </= 1,5.

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersonen har modtaget anti-cancerterapi, herunder forsøgsmidler, cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi inden for 21 dage eller inden for en periode defineret af 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortest, forud for administration af studielægemidlet. Derudover er forsøgspersonen ikke restitueret til mindre end eller lig med grad 1 klinisk signifikante bivirkninger/toksiciteter af den tidligere behandling.
2. Forsøgspersonen har gennemgået en større operation inden for 21 dage efter undersøgelsesdag 1.
3. Forsøgspersonen har ubehandlede hjerne- eller meningeale metastaser. Personer med behandlede hjernemetastaser, der er radiografisk eller klinisk stabile (i mindst 4 uger efter behandling), og som ikke har tegn på kavitation eller blødning i hjernelæsionen, er berettigede, forudsat at de er asymptomatiske og ikke kræver kortikosteroider (skal være ophørt) steroider mindst 1 uge før studiedag 1).
4. Forsøgspersonen har modtaget potentielle hæmmere af metabolismen af ​​linifanib inden for 21 dage før indledende administration af studielægemidlet. Sådanne lægemidler omfatter CYP3A-hæmmere, CYP1A2-hæmmere, CYP2C19-hæmmere, CYP2C8-substrater og CYP3A-inducere.
5. Aktuel tilmelding til et andet klinisk forsøg..