Wirkung von Rifampin auf die Pharmakokinetik von Linifanib bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien

1. Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre.
2. Der Proband muss eine histologisch oder zytologisch bestätigte nicht-hämatologische Malignität außer HCC haben.
3. Leistungsbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2.

4. Das Subjekt muss über eine ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion verfügen.

   • Knochenmark: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3 (1,5 x 10^9/L); Blutplättchen >= 75.000/mm^3 (75 x 10^9/L); Hämoglobin >= 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
   • Nierenfunktion: Serumkreatinin <= 2,0 mg/dl (0,81 mmol/l);
   • Leberfunktion: AST und ALT <= 1,5 x ULN, sofern keine Lebermetastasen vorhanden sind, dann AST und ALT <= 5,0 x ULN; Bilirubin <= 1,5 mg/dl (0,026 mmol/l).
5. Das Subjekt muss eine partielle Thromboplastinzeit (PTT) </= 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und ein internationales normalisiertes Verhältnis (INR) </= 1,5 haben.

Ausschlusskriterien

1. Der Proband hat vor der Verabreichung des Studienmedikaments innerhalb von 21 Tagen oder innerhalb eines durch 5 Halbwertszeiten definierten Zeitraums, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, eine Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten, zytotoxischer Chemotherapie, Strahlentherapie oder biologischer Therapie erhalten. Darüber hinaus hat sich der Patient nicht auf klinisch signifikante Nebenwirkungen/Toxizitäten des Grades 1 der vorherigen Therapie erholt.
2. Der Proband hat sich innerhalb von 21 Tagen nach Studientag 1 einer größeren Operation unterzogen.
3. Das Subjekt hat unbehandelte Gehirn- oder Hirnhautmetastasen. Teilnehmer mit behandelten Hirnmetastasen, die radiologisch oder klinisch stabil sind (mindestens 4 Wochen nach der Therapie) und bei denen keine Anzeichen von Kavitation oder Blutung in der Hirnläsion vorliegen, sind teilnahmeberechtigt, sofern sie asymptomatisch sind und keine Kortikosteroide benötigen (die Behandlung muss abgebrochen sein). Steroide mindestens 1 Woche vor Studientag 1).
4. Der Proband hat innerhalb von 21 Tagen vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments potenzielle Inhibitoren des Metabolismus von Linifanib erhalten. Zu diesen Arzneimitteln gehören CYP3A-Inhibitoren, CYP1A2-Inhibitoren, CYP2C19-Inhibitoren, CYP2C8-Substrate und CYP3A-Induktoren.
5. Derzeitige Anmeldung für eine weitere klinische Studie.