A rifampin hatása a linifanib farmakokinetikájára előrehaladott vagy áttétes szilárd daganatos betegeknél

Befogadási kritériumok

1. Életkora nagyobb vagy egyenlő, mint 18 év.
2. Az alanynak szövettani vagy citológiailag igazolt nem hematológiai rosszindulatúnak kell lennie, kivéve a HCC-t.
3. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-2 teljesítménypontszám.

4. Az alanynak megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkcióval kell rendelkeznie.

   • Csontvelő: Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm^3 (1,5 x 10^9/l); Vérlemezkék >= 75 000/mm^3 (75 x 10^9/L); Hemoglobin >= 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
   • Vesefunkció: szérum kreatinin <= 2,0 mg/dL (0,81 mmol/L);
   • Májfunkció: AST és ALT <= 1,5 X ULN, hacsak nincsenek májmetasztázisok, akkor AST és ALT <= 5,0 X ULN; bilirubin <= 1,5 mg/dl (0,026 mmol/L).
5. Az alanynak rendelkeznie kell a részleges tromboplasztin idővel (PTT) </= 1,5-szerese a normál érték felső határa (ULN) és a nemzetközi normalizált aránnyal (INR) </= 1,5.

Kizárási kritériumok

1. Az alany rákellenes terápiában részesült, beleértve a vizsgálati szereket, citotoxikus kemoterápiát, sugárterápiát vagy biológiai terápiát a vizsgált gyógyszer beadása előtt 21 napon belül vagy 5 felezési idő által meghatározott időtartamon belül, attól függően, hogy melyik a rövidebb. Ezenkívül az alany nem javult vissza az előző terápia 1. fokozatú klinikailag jelentős mellékhatásai/toxicitásainál kisebb vagy azzal egyenlő szintre.
2. Az alany az 1. vizsgálati napot követő 21 napon belül jelentős műtéten esett át.
3. Az alanynak kezeletlen agyi vagy meningeális metasztázisai vannak. Azok az alanyok, akiknél a kezelt agyi áttétek radiográfiailag vagy klinikailag stabilak (legalább 4 hétig a kezelés után), és akiknél nincs bizonyíték az agyi lézióban kavitációra vagy vérzésre, alkalmasak, feltéve, hogy tünetmentesek és nem igényelnek kortikoszteroidokat (a kezelést fel kell függeszteni). szteroidokat legalább 1 héttel az 1. vizsgálati nap előtt).
4. Az alany a vizsgálati gyógyszer kezdeti beadása előtt 21 napon belül megkapta a linifanib metabolizmusának potenciális inhibitorait. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak a CYP3A inhibitorok, a CYP1A2 inhibitorok, a CYP2C19 inhibitorok, a CYP2C8 szubsztrátok és a CYP3A induktorok.
5. Jelenlegi beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba..