Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll av fremvekst blodtrykk under kraniotomi for svulstkirurgi mellom Labetolol og Diltiazem

31. mars 2014 oppdatert av: busara sirivanasandha, Mahidol University

En sammenlignende studie i kontroll av fremvekst blodtrykk under kraniotomi for tumorkirurgi mellom Labetolol (Avexa) og Diltiazem

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av de antihypertensive medikamentene i kontroll av fremvekst blodtrykk etter tumorreseksjon kraniotomi; sammenlignet mellom labetalol (Avexa) og diltiazem (Herbessor).

Også etterforskerne søker å bestemme den effektive dosen av antihypertensiva og deres bivirkninger i thailandsk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var randomisert ekvivalensstudie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som planla for kraniotomi for tomorfjerning

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot labetalol eller diltiazem
  • Bradykardi < 60 slag/min
  • Andre eller tredje grads hjerteblokk
  • Alvorlig astma eller alvorlig KOLS
  • Svulst i hjernestammen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min for å holde SBP under 140 mmHg under fremveksten
Legemiddel: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min for å holde SBP under 140 mmHg under fremveksten
Andre navn:
  • Herbessor
Aktiv komparator: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min for å holde SBP under 140 mmHg under fremveksten
Legemiddel: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min for å holde SBP under 140 mmHg under fremveksten
Andre navn:
  • Avexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet pasienter som har systolisk blodtrykk under 140 mmHg
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlige doser av studiemedikamentene
Tidsramme: 3 timer
3 timer
antall pasienter med uønskede hendelser som mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 594/2552(EC4)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere