Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kialakuló vérnyomás szabályozása craniotomia során tumorsebészeti beavatkozás során a labetolol és a diltiazem között

2014. március 31. frissítette: busara sirivanasandha, Mahidol University

Összehasonlító tanulmány a kialakuló vérnyomás szabályozásáról a tumorsebészeti beavatkozás során végzett craniotomia során a labetolol (Avexa) és a diltiazem között

Ennek a vizsgálatnak a célja a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonyságának meghatározása a tumorreszekciós craniotomia után fellépő vérnyomás szabályozásában; összehasonlítva a labetalol (Avexa) és a diltiazem (Herbessor) között.

A kutatók emellett arra törekednek, hogy meghatározzák a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásos dózisát és mellékhatásait a thai lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált egyenértékűségi vizsgálat volt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akik koponyavágást terveztek tomor eltávolítás céljából

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a labetalolra vagy diltiazemre
  • Bradycardia < 60 ütés/perc
  • Másod- vagy harmadfokú szívblokk
  • Súlyos asztma vagy súlyos COPD
  • Agytörzsi daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 perc az SBP 140 Hgmm alatt tartásához a kelés alatt
Drog: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 perc az SBP 140 Hgmm alatt tartásához a kelés alatt
Más nevek:
  • Herbessor
Aktív összehasonlító: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 perc az SBP 140 Hgmm alatt tartásához a kelés alatt
Drog: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 perc az SBP 140 Hgmm alatt tartásához a kelés alatt
Más nevek:
  • Avexa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 140 Hgmm alatti szisztolés vérnyomású betegek száma
Időkeret: 3 óra
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizsgált gyógyszerek átlagos dózisai
Időkeret: 3 óra
3 óra
a nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma a biztonság és a tolerálhatóság mértékeként
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 2.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 594/2552(EC4)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel