Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrol af opstået blodtryk under kraniotomi til tumorkirurgi mellem Labetolol og Diltiazem

31. marts 2014 opdateret af: busara sirivanasandha, Mahidol University

En sammenlignende undersøgelse i kontrol af emergence-blodtryk under kraniotomi til tumorkirurgi mellem Labetolol (Avexa) og Diltiazem

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​de antihypertensive lægemidler til kontrol af fremkomstblodtryk efter tumorresektionskraniotomi; sammenlignet mellem labetalol (Avexa) og diltiazem (Herbessor).

Også efterforskerne søger at bestemme den effektive dosis af antihypertensiva og deres bivirkninger i den thailandske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et randomiseret ækvivalensforsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der planlagde kraniotomi for tomorfjernelse

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for labetalol eller diltiazem
  • Bradykardi < 60 slag/min
  • Anden eller tredje grads hjerteblok
  • Svær astma eller svær KOL
  • Hjernestamtumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Medicin: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Andre navne:
  • Herbessor
Aktiv komparator: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Medicin: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Andre navne:
  • Avexa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der har systolisk blodtryk under 140 mmHg
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middeldoser af undersøgelseslægemidlerne
Tidsramme: 3 timer
3 timer
antallet af patienter med uønskede hændelser som mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2011

Først opslået (Skøn)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 594/2552(EC4)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner