- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01408524
Kontrol af opstået blodtryk under kraniotomi til tumorkirurgi mellem Labetolol og Diltiazem
En sammenlignende undersøgelse i kontrol af emergence-blodtryk under kraniotomi til tumorkirurgi mellem Labetolol (Avexa) og Diltiazem
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af de antihypertensive lægemidler til kontrol af fremkomstblodtryk efter tumorresektionskraniotomi; sammenlignet mellem labetalol (Avexa) og diltiazem (Herbessor).
Også efterforskerne søger at bestemme den effektive dosis af antihypertensiva og deres bivirkninger i den thailandske befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der planlagde kraniotomi for tomorfjernelse
Ekskluderingskriterier:
- allergisk over for labetalol eller diltiazem
- Bradykardi < 60 slag/min
- Anden eller tredje grads hjerteblok
- Svær astma eller svær KOL
- Hjernestamtumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
|
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
|
2,5 mg iv q 2-5 min for at holde SBP under 140 mmHg under fremkomsten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af patienter, der har systolisk blodtryk under 140 mmHg
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
middeldoser af undersøgelseslægemidlerne
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
antallet af patienter med uønskede hændelser som mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Sympatomimetika
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Labetalol
- Diltiazem
Andre undersøgelses-id-numre
- 594/2552(EC4)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
Kliniske forsøg med Diltiazem
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAtrieflimren og fladderForenede Stater
-
King Saud UniversityUkendt
-
Ventrus Biosciences, IncUkendtVoksne forsøgspersoner med analfissurer.Forenede Stater
-
S.L.A. Pharma AGAfsluttetKronisk analfissurDet Forenede Kongerige, Spanien, Bulgarien, Tyskland, Litauen, Rumænien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Mercy Health MuskegonUkendtAtrieflimren | Atrieflimren | Hurtig ventrikulær respons
-
Assiut UniversityUkendtEffekten af oralt diltiazem på den intraoperative blødning ved funktionel endoskopisk sinuskirurgiHypotension ved induktion
-
Seoul National University HospitalUkendt
-
Eisai Co., Ltd.Afsluttet