拉贝洛尔与地尔硫卓对肿瘤手术开颅手术中出现血压的控制
2014年3月31日 更新者：busara sirivanasandha、Mahidol University
拉贝洛尔（Avexa）与地尔硫卓在肿瘤手术开颅手术中控制苏醒血压的比较研究
本研究的目的是确定抗高血压药物在肿瘤切除开颅术后控制苏醒期血压的有效性；比较拉贝洛尔 (Avexa) 和地尔硫卓 (Herbessor)。
研究人员还试图确定抗高血压药物的有效剂量及其在泰国人群中的副作用。
研究概览
详细说明
该研究是随机等效试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
184
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行开颅手术切除肿瘤的患者
排除标准：
- 对拉贝洛尔或地尔硫卓过敏
- 心动过缓 < 60 次/分钟
- 二度或三度心脏传导阻滞
- 严重哮喘或严重慢性阻塞性肺病
- 脑干肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：地尔硫卓
2.5 mg iv q 2-5 min 用于在出现期间将 SBP 保持在 140 mmHg 以下
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2.5 mg iv q 2-5 min 用于在出现期间将 SBP 保持在 140 mmHg 以下
其他名称：
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有源比较器：拉贝洛尔
2.5 mg iv q 2-5 min 用于在出现期间将 SBP 保持在 140 mmHg 以下
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2.5 mg iv q 2-5 min 用于在出现期间将 SBP 保持在 140 mmHg 以下
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收缩压低于 140 mmHg 的患者人数
大体时间：3小时
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究药物的平均剂量
大体时间：3小时
|
3小时
|
|
将发生不良事件的患者数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间：6小时
|
6小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Busara - Sirivanasandha, MD、Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月31日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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