Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen hallinta labetololin ja diltiatseemin välisen kasvainleikkauksen kraniotomiassa

maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: busara sirivanasandha, Mahidol University

Labetololin (Avexa) ja diltiazemin välinen vertaileva tutkimus syntyvän verenpaineen hallinnasta kasvainleikkauksen kraniotomiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verenpainetta alentavien lääkkeiden tehokkuus syntyvän verenpaineen hallinnassa kasvaimen resektion kraniotomian jälkeen; verrattuna labetaloliin (Avexa) ja diltiatseemiin (Herbessor).

Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään verenpainelääkkeiden tehokkaan annoksen ja niiden sivuvaikutukset thaimaalaisessa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli satunnaistettu vastaavuustutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille oli varattu kraniotomia tomorin poistoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen labetalolille tai diltiatseemille
  • Bradykardia < 60 lyöntiä/min
  • Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
  • Vaikea astma tai vaikea COPD
  • Aivorungon kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
Muut nimet:
  • Herbessor
Active Comparator: Labetaloli
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
Muut nimet:
  • Avexa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden systolinen verenpaine on alle 140 mmHg
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tutkimuslääkkeiden keskimääräiset annokset
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 tuntia
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Diltiazem

3
Tilaa