- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01408524
Verenpaineen hallinta labetololin ja diltiatseemin välisen kasvainleikkauksen kraniotomiassa
maanantai 31. maaliskuuta 2014 päivittänyt: busara sirivanasandha, Mahidol University
Labetololin (Avexa) ja diltiazemin välinen vertaileva tutkimus syntyvän verenpaineen hallinnasta kasvainleikkauksen kraniotomiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää verenpainetta alentavien lääkkeiden tehokkuus syntyvän verenpaineen hallinnassa kasvaimen resektion kraniotomian jälkeen; verrattuna labetaloliin (Avexa) ja diltiatseemiin (Herbessor).
Lisäksi tutkijat pyrkivät määrittämään verenpainelääkkeiden tehokkaan annoksen ja niiden sivuvaikutukset thaimaalaisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli satunnaistettu vastaavuustutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille oli varattu kraniotomia tomorin poistoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen labetalolille tai diltiatseemille
- Bradykardia < 60 lyöntiä/min
- Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
- Vaikea astma tai vaikea COPD
- Aivorungon kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
|
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
Muut nimet:
|
Active Comparator: Labetaloli
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
|
2,5 mg iv q 2-5 min verenpaineen pitämiseksi alle 140 mmHg:ssa itämisen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden potilaiden määrä, joiden systolinen verenpaine on alle 140 mmHg
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
tutkimuslääkkeiden keskimääräiset annokset
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Labetaloli
- Diltiazem
Muut tutkimustunnusnumerot
- 594/2552(EC4)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Diltiazem
-
Ventrus Biosciences, IncTuntematonAikuiset, joilla on peräaukon halkeamia.Yhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisEteisvärinä ja lepatusYhdysvallat
-
Eisai Co., Ltd.Valmis
-
King Saud UniversityTuntematon
-
Hospices Civils de LyonSignia TherapeuticsPeruutettu
-
Ventrus Biosciences, IncTuntematon
-
Mercy Health MuskegonTuntematonEteisvärinä | Eteisvärinä | Nopea kammiovaste
-
AstraZenecaValmisTutkimus terveillä vapaaehtoisilla tutkia diltiatseemin vaikutuksia naloksegolin farmakokinetiikkaanHuumeiden aiheuttama ummetusYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | Munasarjasyöpä | Keuhkosyöpä | Virtsarakon syöpäYhdysvallat
-
Ventrus Biosciences, IncTuntematonDiltiazem Ihon herkkyys.Yhdysvallat