Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontroll av uppkomstblodtryck under kraniotomi för tumörkirurgi mellan Labetolol och Diltiazem

31 mars 2014 uppdaterad av: busara sirivanasandha, Mahidol University

En jämförande studie i kontroll av uppkomstblodtryck under kraniotomi för tumörkirurgi mellan Labetolol (Avexa) och Diltiazem

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av de antihypertensiva läkemedlen vid kontroll av uppkomstblodtryck efter tumörresektionskraniotomi; jämfört mellan labetalol (Avexa) och diltiazem (Herbessor).

Utredarna försöker också bestämma den effektiva dosen av antihypertensiva läkemedel och deras biverkningar i den thailändska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien var en randomiserad ekvivalensstudie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som planerat för kraniotomi för tomorborttagning

Exklusions kriterier:

  • allergisk mot labetalol eller diltiazem
  • Bradykardi < 60 slag/min
  • Andra eller tredje gradens hjärtblock
  • Svår astma eller svår KOL
  • Hjärnstamtumör

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min för att hålla SBP under 140 mmHg under uppkomsten
Läkemedel: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min för att hålla SBP under 140 mmHg under uppkomsten
Andra namn:
  • Herbessor
Aktiv komparator: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min för att hålla SBP under 140 mmHg under uppkomsten
Läkemedel: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min för att hålla SBP under 140 mmHg under uppkomsten
Andra namn:
  • Avexa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter som har systoliskt blodtryck under 140 mmHg
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medeldoser av studieläkemedlen
Tidsram: 3 timmar
3 timmar
antalet patienter med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 6 timmar
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 594/2552(EC4)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera