Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль начального артериального давления во время трепанации черепа при операции на опухоли между лабетололом и дилтиаземом

31 марта 2014 г. обновлено: busara sirivanasandha, Mahidol University

Сравнительное исследование контроля повышенного артериального давления во время трепанации черепа при операции на опухоли между лабетололом (Авекса) и дилтиаземом

Целью данного исследования является определение эффективности антигипертензивных препаратов в контроле эмерджентного АД после резекции опухоли краниотомии; по сравнению с лабеталолом (Avexa) и дилтиаземом (Herbessor).

Также исследователи стремятся определить эффективную дозу антигипертензивных препаратов и их побочные эффекты у населения Таиланда.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляло собой рандомизированное исследование эквивалентности

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована трепанация черепа для удаления томора

Критерий исключения:

  • аллергия на лабеталол или дилтиазем
  • Брадикардия < 60 уд/мин
  • Блокада сердца второй или третьей степени
  • Тяжелая астма или тяжелая ХОБЛ
  • Опухоль ствола головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дилтиазем
2,5 мг в/в каждые 2-5 мин для поддержания САД ниже 140 мм рт.ст. во время пробуждения
Лекарство: Дилтиазем
2,5 мг в/в каждые 2-5 мин для поддержания САД ниже 140 мм рт.ст. во время пробуждения
Другие имена:
  • Гербессор
Активный компаратор: Лабеталол
2,5 мг в/в каждые 2-5 мин для поддержания САД ниже 140 мм рт.ст. во время пробуждения
Лекарство: Лабеталол
2,5 мг в/в каждые 2-5 мин для поддержания САД ниже 140 мм рт.ст. во время пробуждения
Другие имена:
  • Авекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 140 мм рт.ст.
Временное ограничение: 3 часа
3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средние дозы исследуемых препаратов
Временное ограничение: 3 часа
3 часа
количество пациентов с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 594/2552(EC4)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться