Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Controle van de opkomstbloeddruk tijdens craniotomie voor tumorchirurgie tussen Labetolol en Diltiazem

31 maart 2014 bijgewerkt door: busara sirivanasandha, Mahidol University

Een vergelijkend onderzoek naar de controle van de opkomstbloeddruk tijdens craniotomie voor tumorchirurgie tussen labetolol (Avexa) en diltiazem

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de antihypertensiva te bepalen bij het beheersen van de bloeddruk na een craniotomie van de tumorresectie; vergeleken tussen labetalol (Avexa) en diltiazem (Herbessor).

Ook proberen de onderzoekers de effectieve dosis van de antihypertensiva en hun bijwerkingen bij de Thaise bevolking te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was een gerandomiseerde equivalentiestudie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een craniotomie hadden gepland voor het verwijderen van de tomor

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch voor labetalol of diltiazem
  • Bradycardie < 60 slagen/min
  • Tweede- of derdegraads hartblok
  • Ernstige astma of ernstige COPD
  • Hersenstam tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min om de SBP tijdens de opkomst onder de 140 mmHg te houden
Geneesmiddel: Diltiazem
2,5 mg iv q 2-5 min om de SBP tijdens de opkomst onder de 140 mmHg te houden
Andere namen:
  • Herbessor
Actieve vergelijker: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min om de SBP tijdens de opkomst onder de 140 mmHg te houden
Geneesmiddel: Labetalol
2,5 mg iv q 2-5 min om de SBP tijdens de opkomst onder de 140 mmHg te houden
Andere namen:
  • Avexa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten met een systolische bloeddruk lager dan 140 mmHg
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde doses van de onderzoeksgeneesmiddelen
Tijdsspanne: 3 uur
3 uur
het aantal patiënten met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Busara - Sirivanasandha, MD, Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 594/2552(EC4)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diltiazem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren