ラベトロールとジルチアゼムによる腫瘍手術のための開頭術中の出現血圧の制御
2014年3月31日 更新者：busara sirivanasandha、Mahidol University
腫瘍手術のための開頭術中の出現血圧の制御に関するラベトロール（Avexa）とジルチアゼムの比較研究
この研究の目的は、腫瘍切除開頭術後の出現血圧の制御における降圧薬の有効性を判断することです。ラベタロール（Avexa）とジルチアゼム（Herbessor）の比較。
また研究者らは、タイ国民における降圧薬の有効用量とその副作用を明らかにしようとしている。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化同等性試験でした
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腫瘍除去のために開頭術を予定している患者
除外基準:
- ラベタロールまたはジルチアゼムに対するアレルギー
- 徐脈 < 60 拍/分
- 2度または3度の心臓ブロック
- 重度の喘息または重度のCOPD
- 脳幹腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ジルチアゼム
覚醒中のSBPを140 mmHg未満に保つために2～5分毎に2.5 mgを静脈内投与
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覚醒中のSBPを140 mmHg未満に保つために2～5分毎に2.5 mgを静脈内投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ラベタロール
覚醒中のSBPを140 mmHg未満に保つために2～5分毎に2.5 mgを静脈内投与
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覚醒中のSBPを140 mmHg未満に保つために2～5分毎に2.5 mgを静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期血圧が140mmHg未満の患者数
時間枠：3時間
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究薬の平均用量
時間枠：3時間
|
3時間
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある患者の数
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Busara - Sirivanasandha, MD、Department of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月31日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 594/2552(EC4)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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