Galantamineffekter på nikotinresponser hos røykere

I denne dobbeltblindede, crossover-studien, foreslår etterforskerne å evaluere galantamins effekter på de subjektive nikotineffektene og alvorlighetsgraden av tobakksabstinenssymptomer. Tjuefire mannlige og kvinnelige røykere vil først ha to 4-dagers behandlingsperioder, der forsøkspersoner vil bli randomisert til galantamin (8 mg/dag) eller placebo. Disse behandlingsperiodene vil bli adskilt av en 3 til 14 dagers utvaskingsperiode. Denne rekkevidden av utvaskingsperioder, samtidig som den minimerer overførte medisineffekter mellom behandlinger, vil gi pasientene fleksibilitet til å overholde studieprosedyrene. Under studiedeltakelsen vil forsøkspersonene bli instruert om å fortsette å røyke som vanlig under studien bortsett fra de 2,5 dagene med røykeavhold før hver testøkt. Starter kl 22.00. på dag 1 i hver behandlingsperiode vil forsøkspersonene avstå fra å røyke i ca. 2,5 dager, frem til testøkten på dag 4. Forsøkspersonene vil ha to ganger daglige polikliniske besøk i løpet av de første 3 dagene og en prøveøkt på dag 4. Under de polikliniske besøkene vil studiemedisiner bli administrert og tobakksabstinenssymptomer og etterlevelse av røykeavholdenhet vil bli overvåket. På dag 4 i hver behandlingsfase vil forsøkspersonene ha en testøkt, hvor de vil få saltvann eller 1,0 mg/70 kg nikotin intravenøst ​​på en tilfeldig, dobbeltblind måte. Sekvensen av nikotinbehandlinger vil motvirkes blant forsøkspersoner slik at like mange forsøkspersoner vil motta saltvann først eller nikotin først. Etter hver administrering av saltvann og nikotin vil fysiologiske, subjektive og kognitive målinger bli oppnådd.

For tiden fullførte 12 personer denne protokollen. Denne studien er i dataanalyse. (april 2011)