Effets de la galantamine sur les réponses à la nicotine chez les fumeurs

Dans cette étude croisée en double aveugle, les chercheurs proposent d'évaluer les effets de la galantamine sur les effets subjectifs de la nicotine et la sévérité des symptômes de sevrage tabagique. Vingt-quatre fumeurs hommes et femmes auront d'abord deux périodes de traitement de 4 jours, au cours desquelles les sujets seront randomisés pour recevoir de la galantamine (8 mg/jour) ou un placebo. Ces périodes de traitement seront séparées par une période de sevrage de 3 à 14 jours. Cette plage de périodes de sevrage, tout en minimisant les effets de report des médicaments entre les traitements, offrira aux sujets la flexibilité de se conformer aux procédures de l'étude. Pendant la participation à l'étude, les sujets seront invités à continuer à fumer comme d'habitude pendant l'étude, à l'exception des 2,5 jours d'abstinence tabagique avant chaque session de test. À partir de 22h le jour 1 de chaque période de traitement, les sujets s'abstiendront de fumer pendant environ 2,5 jours, jusqu'à la séance de test du jour 4. Les sujets auront des visites ambulatoires deux fois par jour pendant les 3 premiers jours et une séance de test le jour 4. Au cours des visites ambulatoires, les médicaments à l'étude seront administrés et les symptômes de sevrage tabagique et le respect de l'abstinence tabagique seront surveillés. Le jour 4 de chaque phase de traitement, les sujets auront une session de test, où ils recevront une solution saline ou 1,0 mg/70 kg de nicotine par voie intraveineuse de manière aléatoire et en double aveugle. La séquence des traitements à la nicotine sera contrebalancée entre les sujets de telle sorte qu'un nombre égal de sujets recevront d'abord une solution saline ou de la nicotine en premier. Suite à chaque administration de solution saline et de nicotine, des mesures physiologiques, subjectives et cognitives seront obtenues.

Actuellement 12 sujets ont complété ce protocole. Cette étude est en analyse de données. (avril 2011)