Efectos de la galantamina en las respuestas a la nicotina en fumadores

En este estudio doble ciego cruzado, los investigadores proponen evaluar los efectos de la galantamina sobre los efectos subjetivos de la nicotina y la gravedad de los síntomas de abstinencia del tabaco. Veinticuatro hombres y mujeres fumadores primero tendrán dos períodos de tratamiento de 4 días, en los cuales los sujetos serán asignados al azar a galantamina (8 mg/día) o placebo. Estos períodos de tratamiento estarán separados por un período de lavado de 3 a 14 días. Este rango de período de lavado, mientras minimiza los efectos de la medicación remanente entre tratamientos, proporcionará flexibilidad para que los sujetos cumplan con los procedimientos del estudio. Durante la participación en el estudio, se indicará a los sujetos que continúen fumando como de costumbre durante el estudio, excepto los 2,5 días de abstinencia de fumar antes de cada sesión de prueba. A partir de las 10 p. m. el día 1 de cada período de tratamiento, los sujetos se abstendrán de fumar durante aproximadamente 2,5 días, hasta la sesión de prueba del día 4. Los sujetos tendrán visitas ambulatorias dos veces al día durante los primeros 3 días y una sesión de prueba el día 4. Durante las visitas ambulatorias, se administrará la medicación del estudio y se controlarán los síntomas de abstinencia tabáquica y el cumplimiento de la abstinencia tabáquica. El día 4 de cada fase de tratamiento, los sujetos tendrán una sesión de prueba, en la que recibirán solución salina o 1,0 mg/70 kg de nicotina por vía intravenosa de forma aleatoria y doble ciego. La secuencia de los tratamientos con nicotina se equilibrará entre los sujetos de manera que el mismo número de sujetos recibirá solución salina primero o nicotina primero. Después de cada administración de solución salina y nicotina, se obtendrán mediciones fisiológicas, subjetivas y cognitivas.

Actualmente 12 sujetos completaron este protocolo. Este estudio está en el análisis de datos. (abril de 2011)