Effetti della galantamina sulle risposte alla nicotina nei fumatori

In questo studio incrociato in doppio cieco, i ricercatori propongono di valutare gli effetti della galantamina sugli effetti soggettivi della nicotina e sulla gravità dei sintomi di astinenza dal tabacco. Ventiquattro fumatori maschi e femmine avranno prima due periodi di trattamento di 4 giorni, in cui i soggetti saranno randomizzati a galantamina (8 mg/giorno) o placebo. Questi periodi di trattamento saranno separati da un periodo di sospensione da 3 a 14 giorni. Questo intervallo di periodo di sospensione, riducendo al minimo gli effetti del farmaco di riporto tra i trattamenti, fornirà flessibilità ai soggetti per conformarsi alle procedure dello studio. Durante la partecipazione allo studio, i soggetti saranno istruiti a continuare a fumare come al solito durante lo studio ad eccezione dei 2,5 giorni di astinenza dal fumo prima di ogni sessione di test. A partire dalle 22:00 il giorno 1 di ogni periodo di trattamento, i soggetti si asterranno dal fumare per circa 2,5 giorni, fino alla sessione di test del giorno 4. I soggetti avranno visite ambulatoriali due volte al giorno durante i primi 3 giorni e una sessione di test il giorno 4. Durante le visite ambulatoriali, verranno somministrati i farmaci in studio e verranno monitorati i sintomi di astinenza dal tabacco e l'aderenza all'astinenza dal fumo. Il giorno 4 di ciascuna fase di trattamento i soggetti avranno una sessione di test, in cui riceveranno soluzione salina o 1,0 mg/70 kg di nicotina per via endovenosa in modo casuale, in doppio cieco. La sequenza dei trattamenti alla nicotina sarà controbilanciata tra i soggetti in modo tale che un numero uguale di soggetti riceverà prima la soluzione salina o la nicotina. Dopo ogni somministrazione di soluzione fisiologica e nicotina, saranno ottenute misurazioni fisiologiche, soggettive e cognitive.

Attualmente 12 soggetti hanno completato questo protocollo. Questo studio è in analisi dei dati. (aprile 2011)