Galantamine-effecten op nicotinereacties bij rokers

In deze dubbelblinde, cross-over studie stellen de onderzoekers voor om de effecten van galantamine op de subjectieve nicotine-effecten en de ernst van de ontwenningsverschijnselen van tabak te evalueren. Vierentwintig mannelijke en vrouwelijke rokers krijgen eerst twee behandelingsperioden van 4 dagen, waarin de proefpersonen willekeurig worden toegewezen aan galantamine (8 mg/dag) of placebo. Deze behandelingsperioden worden gescheiden door een uitwasperiode van 3 tot 14 dagen. Dit bereik van wash-out-periodes, terwijl de overdracht van medicatie-effecten tussen behandelingen tot een minimum wordt beperkt, biedt de proefpersonen flexibiliteit om zich aan de onderzoeksprocedures te houden. Tijdens deelname aan de studie zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om te blijven roken zoals gebruikelijk tijdens de studie, behalve de 2,5 dagen onthouding van roken voorafgaand aan elke testsessie. Vanaf 22.00 uur op dag 1 van elke behandelingsperiode zullen de proefpersonen gedurende ongeveer 2,5 dag niet roken, tot de testsessie op dag 4. De proefpersonen zullen gedurende de eerste 3 dagen tweemaal daags een polikliniekbezoek afleggen en een testsessie op dag 4. Tijdens de poliklinische bezoeken zal studiemedicatie worden toegediend en zullen de ontwenningsverschijnselen van tabak en naleving van onthouding van roken worden gecontroleerd. Op dag 4 van elke behandelingsfase krijgen proefpersonen een testsessie, waarbij ze intraveneus een zoutoplossing of 1,0 mg/70 kg nicotine krijgen toegediend op een willekeurige, dubbelblinde manier. De opeenvolging van nicotinebehandelingen zal tussen proefpersonen worden gecompenseerd zodat een gelijk aantal proefpersonen eerst zoutoplossing of eerst nicotine zal ontvangen. Na elke toediening van zoutoplossing en nicotine worden fysiologische, subjectieve en cognitieve metingen verkregen.

Momenteel hebben 12 proefpersonen dit protocol voltooid. Deze studie is in data-analyse. (april 2011)