MF-4181 for reduksjon av arr sekundært til abdominoplastikk eller laparoskopi/laparotomi gynekologiske prosedyrer

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 60 år som gjennomgår abdominoplastikk uten intraoperativ fleksjon ved hudeksisjon ELLER kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 60 år som gjennomgår diagnostisk og/eller operativ laparoskopi/laparotomi gynekologiske prosedyrer.
• Vekt mellom 50 og 95 kg med BMI mellom 20 og 30
• Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
• Villig til å overholde oppfølgingsplanen

Ekskluderingskriterier:

• Behov for samtidige kirurgiske prosedyrer som vil bli utført samtidig med den indekskirurgiske prosedyren eller som vil påvirke helingsprosessen
• Tidligere abdominal kirurgi med arr eller adhesjoner som ville begrense eller komplisere den indekskirurgiske prosedyren
• Tilstedeværelse av ventral- eller navlebrokk som krever bruk av protesemateriale
• Hjertesykdom
• gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet; Unntaket fra denne utelukkelsen er hvis ektopisk graviditet er årsaken til prosedyren
• Anamnese med koagulopati eller blødningsforstyrrelse
• An American Society of Anesthesiologists (ASA) score på >II
• Kjent diabetes
• Nåværende eller historie med tung røyking (dvs. 10 pakkeår)
• Aktiv hudlidelse eller annen tilstand som kan forstyrre heling eller historie med en slik tilstand
• Planlagt bruk av en ON-Q® smertestillende enhet (I-Flow Corporation, Lake Forest, CA) eller lignende snittinngrep etter indeksprosedyre
• Aktiv kollagen vaskulær sykdom eller vaskulitt, f.eks. systemisk lupus erythematosus, polyarteritt, dermatomyositt, systemisk sklerodermi eller trombotisk trombocytopenisk purpura
• Forventet bruk av DERMABOND® eller en annen lokal hudklebende type sårlukking
• Uvillig eller ute av stand til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk
• Regelmessig, kontinuerlig bruk av systemisk kortikosteroidbehandling eller lokal kortikosteroidbruk i området som skal behandles
• Nåværende deltakelse eller deltakelse i løpet av de siste 3 månedene i studiet av et undersøkelsesmiddel, enhet eller biologisk
• Kan ikke eller vil ikke følge postoperative instruksjoner
• Kjent overfølsomhet overfor MF-4181, dextran eller noen av dets bestanddeler
• Tidligere deltakelse i denne studien for å unngå flere påmeldinger av et enkelt fag.
• Kjemoterapi eller hormonbehandling for kreft i løpet av de siste 3 månedene, eller sannsynlighet for at disse behandlingene vil være nødvendige i løpet av de 6 månedene med studiedeltakelse.
• Nåværende eller tidligere strålebehandling i magesnittet