- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01453790
Foreldrespesifikk depresjonsutdanning og motivasjon
24. mai 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Effektiviteten av foreldrespesifikke depresjonsopplæring og motivasjon om intensjon om å søke oppfølgingspleie for potensielle depresjonssymptomer
Dette prosjektet er en etterforsker-initiert, randomisert-kontrollert studie av effektiviteten av skriftlig og muntlig foreldrespesifikk depresjonsundervisning og motiverende råd for å øke deltakernes selvavslørte intensjon om å søke oppfølging for mulige depresjonssymptomer.
Kontrolltilstanden er skriftlig og muntlig generell depresjonsopplæring og råd.
Hypotese: den kontorbaserte eksperimentelle intervensjonen av skriftlig og muntlig foreldrespesifikk depresjon og emosjonell helseopplæring og motiverende råd øker intensjonen om å søke oppfølgingstjenester for emosjonell helse eller depresjon, sammenlignet med skriftlig og verbal generell depresjonsopplæring og råd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Depresjon hos mødre er et vanlig problem, svekkende for mødre og påvirker foreldrepraksis med negative effekter på atferd, utvikling og fysisk helse til barn.
Verdien av å identifisere og behandle mors depresjon for barns utvikling og velvære er godt dokumentert.
Dessverre er det flere barrierer for anerkjennelse og behandling av mors depresjon.
Dette er spesielt problematisk hos yngre kvinner, da de sjeldnere blir sett for helsetjenester.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å teste om bruken av oppfølgingsanbefalinger for potensiell depresjon av mødre identifisert ved screening i kliniske omgivelser, forbedres ved foreldrespesifikk målretting av depresjonsopplæring og motiverende råd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis Medical Center, General Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forelder til et barn mellom 2 dager og 12 år som er pasient ved UC Davis Pediatric Clinic.
- Primær, kvinnelig omsorgsperson
- Føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs eller liten interesse eller glede av å gjøre ting.
- Får for tiden ikke omsorg fra en psykisk helsepersonell.
- Komfortabel å snakke engelsk uten tolk.
Ekskluderingskriterier:
- Forelder til et barn yngre enn 2 dager eller eldre enn 12 år.
- Far, fosterforeldre eller annen kortsiktig verge.
- For tiden i behandling hos en psykisk helsepersonell.
- Begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Foreldrespesifikk depresjon Utdanning-motivasjon
Mødre får depresjonsundervisning (muntlig og skriftlig) med meldinger rettet mot foreldrestatus som er hentet fra tidligere forskning.
De mottar også motiverende meldinger på 2 dager via telefon.
|
Foreldrespesifikke skriftlige og verbale depresjonsmeldinger hentet fra tidligere forskning ble konsolidert til henholdsvis en brosjyre og et manus.
Disse utleveres etter randomisering på barnekontoret.
Etter to dager får mødre i forsøksgruppen en motiverende telefon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Generell depresjonsutdanning
Mødre får generell depresjonsundervisning (muntlig og skriftlig) som er hentet fra tidligere forskning.
De mottar også oppmerksomhetskontrolltelefoner etter 2 dager.
|
Meldinger om generell depresjon ble samlet og levert muntlig (manus) og skriftlig (JAMA Depression Patient Page) etter randomisering på pediatrisk kontor.
Ved 2 dager mottar mødre i sammenligningsgruppen en oppmerksomhetskontrolltelefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Oppfølging Søker
Tidsramme: ved 2 uker
|
Mødres selvrapporterte forsøk på å få oppfølgingstjenester for emosjonell helse eller depresjon.
|
ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensjon om å søke depresjonsoppfølging
Tidsramme: ved 2 uker
|
Mål på tre punkters skala for intensjon om å søke omsorg (hvilken som helst) for oppfølging av positiv depresjonsskjerm.
|
ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
18. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2017
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 214808
- 214808-7 (ANNEN: UC Davis)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .