- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01453790
Výchova a motivace rodičů k depresi
24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Efektivita rodičovské specifické výchovy k depresi a motivace k záměru vyhledat následnou péči o potenciální příznaky deprese
Tento projekt je výzkumem iniciovanou, randomizovaně kontrolovanou studií účinnosti písemné a verbální rodičovské specifické edukace o depresi a motivačního poradenství při zvyšování počtu účastníků samozřejmého záměru vyhledat následnou péči o možné příznaky deprese.
Kontrolní podmínkou je písemná i verbální všeobecná depresivní edukace a poradenství.
Hypotéza: experimentální intervence v ordinaci zaměřená na písemnou a verbální rodičovskou specifickou depresi a výchovu k emočnímu zdraví a motivační rady zvyšují záměr vyhledat následné služby pro emoční zdraví nebo depresi ve srovnání s písemnou a verbální výchovou a poradenstvím o obecné depresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mateřská deprese je častým problémem, který matky oslabuje a ovlivňuje rodičovské praktiky s negativními dopady na chování, vývoj a fyzické zdraví dětí.
Význam identifikace a léčby mateřské deprese pro vývoj dítěte a jeho pohodu je dobře zdokumentován.
Bohužel existuje mnoho překážek, které brání rozpoznání a léčbě mateřské deprese.
To je zvláště problematické u mladších žen, protože jsou méně často navštěvovány pro zdravotní péči.
Celkovým cílem tohoto projektu je otestovat, zda je příjem následných doporučení pro potenciální depresi ze strany matek identifikovaných screeningem v klinickém prostředí zlepšen cíleným rodičovským zaměřením na výchovu k depresi a motivačním poradenstvím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis Medical Center, General Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dítěte ve věku od 2 dnů do 12 let, který je pacientem Pediatrické kliniky UC Davis.
- Primář, pečovatelka
- Pocit deprese, deprese nebo beznaděj nebo malý zájem nebo radost z toho, co dělat.
- V současné době není v péči psychiatra.
- Pohodlně se domluvíte anglicky bez tlumočníka.
Kritéria vyloučení:
- Rodič dítěte mladšího 2 dnů nebo staršího 12 let.
- Táta, pěstoun nebo jiný krátkodobý opatrovník.
- V současné době se léčí u psychologa.
- Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodič-specifická deprese výchova-motivace
Matkám se dostává edukace o depresi (verbální i písemné) se zprávami zaměřenými na rodičovský status, které pocházejí z předchozího výzkumu.
Motivační zprávy dostávají také 2 dny telefonicky.
|
Písemné a verbální zprávy o depresi shromážděné z předchozího výzkumu specifické pro rodiče byly sloučeny do brožury a scénáře.
Ty jsou vydávány po randomizaci v pediatrické ordinaci.
Po dvou dnech obdrží matky v experimentální skupině motivační telefonát.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Výchova k obecné depresi
Matkám se dostává obecné výchovy k depresi (verbální i písemné), která vycházejí z předchozích výzkumů.
Po 2 dnech také dostávají telefonní hovory pro kontrolu pozornosti.
|
Po randomizaci v pediatrické ordinaci byly sestaveny zprávy o obecné depresivní edukaci a jsou předávány verbálně (napsané) a písemně (JAMA Depression Patient Page).
Po 2 dnech obdrží matky ve srovnávací skupině telefonický hovor pro kontrolu pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhledání následné péče o depresi
Časové okno: ve 2 týdnech
|
Pokusy matek samy hlášené získat následné služby pro emoční zdraví nebo depresi.
|
ve 2 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záměr vyhledat následnou péči o depresi
Časové okno: ve 2 týdnech
|
Míra záměru vyhledat péči (jakákoli) pro sledování pozitivního depresivního screeningu na třípoložkové škále.
|
ve 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 214808
- 214808-7 (JINÝ: UC Davis)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .