- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01453790
Szülőspecifikus depresszió oktatása és motivációja
2017. május 24. frissítette: University of California, Davis
A szülőspecifikus depresszióra vonatkozó oktatás és motiváció hatékonysága a potenciális depressziós tünetek nyomon követési gondozásának szándékára
Ez a projekt egy kutató által kezdeményezett, randomizált, kontrollált vizsgálat az írásbeli és szóbeli, szülőspecifikus depresszió-oktatás és motivációs tanácsok hatékonyságának növelésében a résztvevők önkifejező szándékának növelésében, hogy utógondozást kérjenek az esetleges depressziós tünetek miatt.
A kontroll feltétel az általános depresszióra nevelés és tanácsadás írásbeli és szóbeli.
Hipotézis: az írott és verbális szülő-specifikus depresszió, valamint az érzelmi egészségre nevelés és motivációs tanácsadás irodai kísérleti beavatkozása növeli az érzelmi egészség vagy depresszió utánkövető szolgáltatás igénybevételének szándékát, összehasonlítva az írásbeli és szóbeli általános depresszió oktatással és tanácsadással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az anyai depresszió gyakori probléma, amely legyengíti az anyákat, és negatív hatással van a szülői gyakorlatra, negatív hatással van a gyermekek viselkedésére, fejlődésére és testi egészségére.
Az anyai depresszió azonosításának és kezelésének értéke a gyermek fejlődése és jóléte szempontjából jól dokumentált.
Sajnos az anyai depresszió felismerésének és kezelésének számos akadálya van.
Ez különösen problémás a fiatalabb nőknél, mivel őket ritkábban látják el egészségügyi ellátásban.
A projekt átfogó célja annak tesztelése, hogy a klinikai körülmények között végzett szűréssel azonosított anyák potenciális depresszióra vonatkozó nyomon követési ajánlásainak átvételét javítja-e a depresszióra nevelés és a motivációs tanácsok szülő-specifikus célzása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- UC Davis Medical Center, General Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 nap és 12 év közötti gyermek szülője, aki az UC Davis Gyermekklinika betege.
- Elsődleges, női gondozónő
- Levert, depressziós vagy reménytelen, vagy csekély érdeklődés vagy öröm a dolgok iránt.
- Jelenleg nem részesül mentális egészségügyi szakembertől.
- Kényelmesen beszél angolul tolmács nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 2 napnál fiatalabb vagy 12 évesnél idősebb gyermek szülője.
- Apa, nevelőszülő vagy más rövid távú gyám.
- Jelenleg egy mentálhigiénés szakemberrel kezelik.
- Korlátozott angol nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szülőspecifikus depresszió oktatás-motiváció
Az anyák depressziós oktatásban részesülnek (szóban és írásban), a szülői státuszra irányuló üzenetekkel, amelyek korábbi kutatásokból származnak.
Motivációs üzeneteket is kapnak 2 napon belül telefonon.
|
A korábbi kutatásokból származó, szülő-specifikus írott és verbális depressziós üzeneteket füzetbe, illetve forgatókönyvbe foglalták össze.
Ezeket randomizálás után adják ki a gyermekorvosi rendelőben.
Két nappal a kísérleti csoportba tartozó anyák motivációs telefonhívást kapnak.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Általános depresszió oktatás
Az anyák általános depressziós oktatásban részesülnek (szóban és írásban), amely korábbi kutatásokból származik.
2 napon belül figyelemkontroll telefonhívásokat is kapnak.
|
Az általános depresszióra oktató üzeneteket a gyermekorvosi rendelőben történő randomizálást követően állították össze és kézbesítették szóban (forgatókönyvvel) és írásban (JAMA Depressziós Betegoldal).
2 napon belül az összehasonlító csoportba tartozó anyák figyelemkontroll telefonhívást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió nyomon követése ellátás keresése
Időkeret: 2 hetesen
|
Az anyák saját bevallása szerint az érzelmi egészség vagy a depresszió nyomon követési szolgáltatásainak igénybevételére tett kísérleteket.
|
2 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió utógondozásának szándéka
Időkeret: 2 hetesen
|
A pozitív depressziós szűrés nyomon követése érdekében történő ellátás (bármilyen) iránti szándékának három tételes skálája.
|
2 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 214808
- 214808-7 (EGYÉB: UC Davis)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .