- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01453790
Specyficzna edukacja i motywacja rodziców w zakresie depresji
24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Skuteczność edukacji i motywowania rodziców w zakresie specyficznej depresji w celu poszukiwania dalszej opieki w przypadku potencjalnych objawów depresji
Ten projekt jest zainicjowanym przez badacza, randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności pisemnej i ustnej edukacji rodziców dotyczącej depresji oraz porad motywacyjnych w przypadku zwiększania liczby uczestników, którzy sami ujawnili zamiar szukania dalszej opieki w przypadku możliwych objawów depresji.
Warunkiem kontroli jest pisemna i ustna edukacja i porada dotycząca ogólnej depresji.
Hipoteza: eksperymentalna interwencja w biurze dotycząca pisemnej i ustnej specyficznej dla rodziców depresji oraz edukacji w zakresie zdrowia emocjonalnego i porad motywacyjnych zwiększa chęć szukania dalszych usług w zakresie zdrowia emocjonalnego lub depresji w porównaniu z pisemną i ustną edukacją i poradami dotyczącymi ogólnej depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Depresja matek jest powszechnym problemem, wyniszczającym matki i wpływającym na praktyki rodzicielskie, co ma negatywny wpływ na zachowanie, rozwój i zdrowie fizyczne dzieci.
Wartość rozpoznania i leczenia depresji matki dla rozwoju i dobrego samopoczucia dziecka jest dobrze udokumentowana.
Niestety, istnieje wiele barier w rozpoznawaniu i leczeniu depresji u matki.
Jest to szczególnie problematyczne w przypadku młodszych kobiet, ponieważ rzadziej zgłaszają się one do opieki zdrowotnej.
Ogólnym celem tego projektu jest sprawdzenie, czy stosowanie zaleceń kontrolnych dotyczących potencjalnej depresji przez matki zidentyfikowane w badaniach przesiewowych w warunkach klinicznych jest lepsze dzięki ukierunkowaniu na rodziców edukacji dotyczącej depresji i porad motywacyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis Medical Center, General Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic dziecka w wieku od 2 dni do 12 lat, które jest pacjentem kliniki pediatrycznej UC Davis.
- Podstawowa, opiekunka płci żeńskiej
- Poczucie przygnębienia, depresji lub beznadziejności lub niewielkie zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy.
- Obecnie nie korzysta z opieki lekarza psychiatry.
- Komfortowe mówienie po angielsku bez tłumacza.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic dziecka młodszego niż 2 dni lub starszego niż 12 lat.
- Tata, rodzic zastępczy lub inny krótkoterminowy opiekun.
- Obecnie w trakcie leczenia u poradni zdrowia psychicznego.
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Specyficzna dla rodziców edukacja w zakresie depresji — motywacja
Matki otrzymują edukację na temat depresji (ustną i pisemną) z komunikatami ukierunkowanymi na status rodzica, zaczerpniętymi z wcześniejszych badań.
Po 2 dniach otrzymują również wiadomości motywacyjne przez telefon.
|
Pisemne i ustne komunikaty dotyczące depresji rodziców zebrane z poprzednich badań zostały skonsolidowane odpowiednio w broszurze i skrypcie.
Są one wydawane po randomizacji w gabinecie pediatrycznym.
Po dwóch dniach matki z grupy eksperymentalnej otrzymują motywacyjny telefon.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja o ogólnej depresji
Matki otrzymują ogólną edukację na temat depresji (ustną i pisemną), która została zaczerpnięta z wcześniejszych badań.
Otrzymują również telefony kontrolujące uwagę po 2 dniach.
|
Ogólne komunikaty edukacyjne dotyczące depresji zostały skompilowane i są dostarczane ustnie (skrypt) i pisemnie (strona pacjenta z depresją JAMA) po randomizacji w gabinecie pediatrycznym.
Po 2 dniach matki z grupy porównawczej otrzymują rozmowę telefoniczną dotyczącą kontroli uwagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poszukiwanie opieki uzupełniającej w przypadku depresji
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Zgłaszane przez matki próby uzyskania dalszych usług w zakresie zdrowia emocjonalnego lub depresji.
|
po 2 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar poszukiwania opieki uzupełniającej w przypadku depresji
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
|
Trzypunktowa miara zamiaru poszukiwania opieki (dowolnej) w celu obserwacji pozytywnego ekranu depresji.
|
po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214808
- 214808-7 (INNY: UC Davis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .