Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imaging ondartet gliom med 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11. desember 2013 oppdatert av: Heikki Minn, Turku University Hospital

PET/CT-avbildning av ondartet gliom med Somatostatin Analog 68Ga-DOTATOC

Hensikten med denne studien er å karakterisere tumoropptak av somatostatinanalog 68Ga-DOTATOC hos pasienter med enten primært eller tilbakevendende malignt gliom. Etterforskernes hypotese er at noen primære og tilbakevendende maligne gliomer overuttrykker SST2-reseptor som kan avbildes med 68Ga-DOTATOC PET/CT. Etterforskerne antar også at tumoropptak av 68Ga-DOTATOC korrelerer med immunhistokjemisk bestemt SST2-reseptorstatus til tumorprøven.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 70 år
  • Språk som snakkes: finsk eller svensk
  • Ytelsesstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO ytelsesstatus 2 eller bedre
  • Supratentorial malignt gliom basert på MR-avbildning
  • Supratentorielt tilbakevendende gliom basert på MR- og/eller [11C]metionin PET-avbildning
  • Pasienter må være i stand til å forstå betydningen av studien og signere de relevante etiske komiteens godkjente informerte samtykkedokumenter i nærvær av det utpekte personalet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kompromitterer forsøkspersonens evne til å delta i studien
  • Enhver annen betydelig sykdom inkludert lever- eller nyresykdom
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 68Ga-DOTATOC
Legemiddel: [68Ga]DOTATOC
120MBq 68Ga-DOTATOC intravenøst ​​og PET/CT-avbildning. Utført en gang til en pasient før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ondartet gliomopptak av 68Ga-DOTATOC
Tidsramme: innen 90 minutter etter injeksjon
PET/CT-avbildning av hjernen starter umiddelbart etter den intravenøse bolusinjeksjonen av 68Ga-DOTATOC. Dynamisk PET/CT-avbildning gjøres over 60 minutter. En sen 90-minutters skanning vil bli tatt for utvalgte pasienter. PET-studier analyseres ved å bestemme de standardiserte opptaksverdiene (SUV) for svulsten ved å bruke regioner av interesse (ROI) tegnet både manuelt og automatisk på svulsten.
innen 90 minutter etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunhistokjemisk SST2-reseptorstatus for tumorprøven
Tidsramme: Etter gliomoperasjon innen 4 uker etter PET/CT-avbildning
Etter gliomoperasjon innen 4 uker etter PET/CT-avbildning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77/180/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere