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Imaging Glioma maligno con 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11 dicembre 2013 aggiornato da: Heikki Minn, Turku University Hospital

Imaging PET/CT di glioma maligno con analogo della somatostatina 68Ga-DOTATOC

Lo scopo di questo studio è caratterizzare l'assorbimento tumorale dell'analogo della somatostatina 68Ga-DOTATOC in pazienti con glioma maligno primario o ricorrente. L'ipotesi dei ricercatori è che alcuni gliomi maligni primari e ricorrenti sovraesprimano il recettore SST2 che può essere ripreso con 68Ga-DOTATOC PET/CT. I ricercatori ipotizzano inoltre che l'assorbimento tumorale di 68Ga-DOTATOC sia correlato allo stato del recettore SST2 determinato immunoistochimicamente del campione tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 ai 70 anni
  • Lingua parlata: finlandese o svedese
  • Performance status: Punteggio Karnofsky 70 o superiore o performance status OMS 2 o superiore
  • Glioma sopratentoriale maligno basato sulla risonanza magnetica
  • Glioma sopratentoriale ricorrente basato su risonanza magnetica e/o imaging PET con metionina [11C].
  • I pazienti devono essere in grado di comprendere il significato dello studio e firmare gli opportuni documenti di consenso informato approvati dal Comitato Etico in presenza del personale designato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica che comprometta la capacità del soggetto di partecipare allo studio
  • Qualsiasi altra malattia significativa inclusa la malattia epatica o renale
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 68Ga-DOTATOC
Droga: [68Ga]DOTATOC
120 MBq 68Ga-DOTATOC per via endovenosa e imaging PET/TC. Eseguito una volta a un paziente prima dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione del glioma maligno di 68Ga-DOTATOC
Lasso di tempo: entro 90 minuti dopo l'iniezione
L'imaging PET/TC del cervello inizia immediatamente dopo l'iniezione endovenosa in bolo di 68Ga-DOTATOC. L'imaging PET/TC dinamico viene eseguito in 60 minuti. Una scansione tardiva di 90 minuti sarà ottenuta per pazienti selezionati. Gli studi PET vengono analizzati determinando i valori di assorbimento standardizzati (SUV) del tumore utilizzando regioni di interesse (ROI) disegnate sia manualmente che automaticamente sul tumore.
entro 90 minuti dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato immunoistochimico del recettore SST2 del campione tumorale
Lasso di tempo: Dopo intervento di glioma entro 4 settimane dall'imaging PET/TC
Dopo intervento di glioma entro 4 settimane dall'imaging PET/TC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77/180/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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