Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация злокачественной глиомы с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC (DOTAGLI)

11 декабря 2013 г. обновлено: Heikki Minn, Turku University Hospital

ПЭТ/КТ-визуализация злокачественной глиомы с помощью аналога соматостатина 68Ga-DOTATOC

Целью данного исследования является характеристика поглощения опухолью аналога соматостатина 68Ga-DOTATOC у пациентов с первичной или рецидивирующей злокачественной глиомой. Гипотеза исследователей состоит в том, что некоторые первичные и рецидивирующие злокачественные глиомы сверхэкспрессируют рецептор SST2, который можно визуализировать с помощью ПЭТ/КТ с 68Ga-DOTATOC. Исследователи также предполагают, что поглощение опухолью 68Ga-DOTATOC коррелирует с иммуногистохимически определенным статусом рецептора SST2 в образце опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 70 лет
  • Язык общения: финский или шведский
  • Статус эффективности: оценка Карновски 70 или выше или статус эффективности ВОЗ 2 или выше
  • Супратенториальная злокачественная глиома по данным МРТ
  • Супратенториальная рецидивирующая глиома по данным МРТ и/или [11C]метиониновой ПЭТ
  • Пациенты должны быть в состоянии понять смысл исследования и подписать соответствующие документы информированного согласия, одобренные Этическим комитетом, в присутствии назначенного персонала.

Критерий исключения:

  • Любое медицинское или психическое заболевание, которое ставит под угрозу возможность субъекта участвовать в исследовании.
  • Любое другое серьезное заболевание, включая заболевание печени или почек.
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 68Ga-ДОТАТОК
Лекарство: [68Ga] ДОТАТОК
120 МБк 68Ga-DOTATOC внутривенно и ПЭТ/КТ. Выполняется однократно пациенту перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Злокачественная глиома поглощает 68Ga-DOTATOC
Временное ограничение: в течение 90 минут после инъекции
ПЭТ/КТ головного мозга начинают сразу после внутривенной болюсной инъекции 68Ga-DOTATOC. Динамическая ПЭТ/КТ-визуализация выполняется в течение 60 минут. Для выбранных пациентов будет получено позднее 90-минутное сканирование. Исследования ПЭТ анализируются путем определения стандартизированных значений поглощения (SUV) опухоли с использованием областей интереса (ROI), нарисованных как вручную, так и автоматически на опухоли.
в течение 90 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Иммуногистохимический статус рецептора SST2 в образце опухоли
Временное ограничение: После операции по поводу глиомы в течение 4 недель после ПЭТ/КТ
После операции по поводу глиомы в течение 4 недель после ПЭТ/КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 77/180/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться