Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisen gliooman kuvantaminen 68Ga-DOTATOC PET/CT:llä (DOTAGLI)

keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Heikki Minn, Turku University Hospital

Pahanlaatuisen gliooman PET/CT-kuvaus somatostatiinianalogilla 68Ga-DOTATOC

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida somatostatiinianalogin 68Ga-DOTATOC kasvaimen ottoa potilailla, joilla on joko primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen gliooma. Tutkijoiden hypoteesi on, että jotkin primaariset ja uusiutuvat pahanlaatuiset glioomat yli-ilmentävät SST2-reseptoria, joka voidaan kuvata 68Ga-DOTATOC PET/CT:llä. Tutkijat olettavat myös, että 68Ga-DOTATOC:n kasvaimen sisäänotto korreloi kasvainnäytteen immunohistokemiallisesti määritetyn SST2-reseptorin tilan kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-70 vuotta vanha
  • Puhuttu kieli: suomi tai ruotsi
  • Suorituskykytila: Karnofskyn pistemäärä 70 tai parempi tai WHO:n suoritustaso 2 tai parempi
  • MRI-kuvaukseen perustuva supratentoriaalinen pahanlaatuinen gliooma
  • Supratentoriaalinen toistuva gliooma perustuu MRI- ja/tai [11C]metioniini-PET-kuvaukseen
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitus ja allekirjoittamaan asianmukaisen eettisen komitean hyväksymät tietoon perustuvat suostumusasiakirjat nimetyn henkilökunnan läsnä ollessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaarantaa tutkittavan kyvyn osallistua tutkimukseen
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, mukaan lukien maksa- tai munuaissairaus
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTATOC
Lääke: [68Ga]DOTATOC
120 MBq 68Ga-DOTATOC suonensisäisesti ja PET/CT-kuvaus. Tehdään kerran potilaalle ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTATOC:n pahanlaatuinen gliooma
Aikaikkuna: 90 minuutin kuluessa injektiosta
Aivojen PET/CT-kuvaus alkaa heti suonensisäisen 68Ga-DOTATOC-bolusinjektion jälkeen. Dynaaminen PET/CT-kuvaus tehdään yli 60 minuutissa. Valituille potilaille tehdään myöhäinen 90 minuutin skannaus. PET-tutkimukset analysoidaan määrittämällä kasvaimen standardisoidut sisäänottoarvot (SUV) käyttämällä sekä manuaalisesti että automaattisesti kasvaimeen piirrettyjä kiinnostavia alueita (ROI).
90 minuutin kuluessa injektiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvainnäytteen immunohistokemiallinen SST2-reseptorin tila
Aikaikkuna: Glioomaleikkauksen jälkeen 4 viikon sisällä PET/CT-kuvauksesta
Glioomaleikkauksen jälkeen 4 viikon sisällä PET/CT-kuvauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 77/180/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset [68Ga]DOTATOC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa