Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av malignt gliom med 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11 december 2013 uppdaterad av: Heikki Minn, Turku University Hospital

PET/CT-avbildning av malignt gliom med somatostatin Analog 68Ga-DOTATOC

Syftet med denna studie är att karakterisera tumörupptaget av somatostatinanalogen 68Ga-DOTATOC hos patienter med antingen primärt eller återkommande malignt gliom. Utredarnas hypotes är att vissa primära och återkommande maligna gliom överuttrycker SST2-receptorn som kan avbildas med 68Ga-DOTATOC PET/CT. Utredarna antar också att tumörupptag av 68Ga-DOTATOC korrelerar med immunhistokemiskt bestämd SST2-receptorstatus för tumörprovet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 70 år
  • Talat språk: finska eller svenska
  • Prestationsstatus: Karnofsky-poäng 70 eller bättre eller WHO-prestationsstatus 2 eller bättre
  • Supratentoriellt malignt gliom baserat på MRI-avbildning
  • Supratentoriellt återkommande gliom baserat på MRT och/eller [11C]metionin PET-avbildning
  • Patienterna måste kunna förstå innebörden av studien och underteckna lämpliga dokument för informerat samtycke som godkänts av etisk kommitté i närvaro av den utsedda personalen

Exklusions kriterier:

  • Alla medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar försökspersonens förmåga att delta i studien
  • Alla andra betydande sjukdomar inklusive lever- eller njursjukdom
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 68Ga-DOTATOC
Läkemedel: [68Ga]DOTATOC
120MBq 68Ga-DOTATOC intravenöst och PET/CT-avbildning. Utfördes en gång till en patient före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Malignt gliomupptag av 68Ga-DOTATOC
Tidsram: inom 90 minuter efter injektionen
PET/CT-avbildning av hjärnan startar omedelbart efter den intravenösa bolusinjektionen av 68Ga-DOTATOC. Dynamisk PET/CT-avbildning görs under 60 minuter. En sen 90-minutersskanning kommer att erhållas för utvalda patienter. PET-studier analyseras genom att bestämma tumörens standardiserade upptagsvärden (SUV) med hjälp av intressanta regioner (ROI) som ritas både manuellt och automatiskt på tumören.
inom 90 minuter efter injektionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Immunhistokemisk SST2-receptorstatus för tumörprovet
Tidsram: Efter gliomoperation inom 4 veckor efter PET/CT-avbildning
Efter gliomoperation inom 4 veckor efter PET/CT-avbildning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 77/180/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gliom

Kliniska prövningar på [68Ga]DOTATOC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera