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68Ga-DOTATOC PET/CTによる悪性神経膠腫のイメージング (DOTAGLI)

2013年12月11日 更新者：Heikki Minn、Turku University Hospital

ソマトスタチン類似体 68Ga-DOTATOC による悪性神経膠腫の PET/CT イメージング

この研究の目的は、原発性または再発性の悪性神経膠腫患者におけるソマトスタチン アナログ 68Ga-DOTATOC の腫瘍への取り込みを特徴付けることです。 研究者の仮説は、一部の原発性および再発性の悪性神経膠腫が、68Ga-DOTATOC PET/CT で画像化できる SST2 受容体を過剰発現しているというものです。 研究者らはまた、68Ga-DOTATOC の腫瘍への取り込みが、免疫組織化学的に決定された腫瘍標本の SST2 受容体の状態と相関しているという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Turku、フィンランド、FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢：18～70歳
  • 話せる言語: フィンランド語またはスウェーデン語
  • パフォーマンス ステータス: Karnofsky スコア 70 以上または WHO パフォーマンス ステータス 2 以上
  • MRI画像に基づくテント上悪性神経膠腫
  • MRIおよび/または[11C]メチオニンPET画像に基づくテント上再発神経膠腫
  • -患者は研究の意味を理解し、指定されたスタッフの前で適切な倫理委員会が承認したインフォームドコンセント文書に署名できなければなりません

除外基準:

  • -被験者の能力を損なう医学的または精神的状態 研究に参加する
  • 肝疾患または腎疾患を含むその他の重大な疾患
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：68Ga-DOTATOC
薬：[68Ga]ドタトック
120MBq 68Ga-DOTATOC の静脈内投与と PET/CT イメージング。 手術前に患者さんに1回行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
68Ga-DOTATOCの悪性神経膠腫取り込み
時間枠：注射後90分以内
脳の PET/CT イメージングは​​、68Ga-DOTATOC の静脈内ボーラス注射の直後に開始されます。 ダイナミック PET/CT イメージングは​​ 60 分以上行われます。 選択された患者については、90 分の後半のスキャンが取得されます。 PET 研究は、腫瘍に手動および自動で描かれた関心領域 (ROI) を使用して、腫瘍の標準化取り込み値 (SUV) を決定することによって分析されます。
注射後90分以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍標本の免疫組織化学的SST2受容体の状態
時間枠：-神経膠腫手術後、PET / CTイメージングの4週間以内
-神経膠腫手術後、PET / CTイメージングの4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Turku University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Heikki RI Minn, M.D., Ph.D.、Turku University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月11日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 77/180/2010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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