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68Ga-DOTATOC PET/CT를 이용한 영상 악성 신경아교종 (DOTAGLI)

2013년 12월 11일 업데이트: Heikki Minn, Turku University Hospital

Somatostatin Analog 68Ga-DOTATOC를 사용한 악성 신경교종의 PET/CT 영상

이 연구의 목적은 원발성 또는 재발성 악성 신경아교종 환자에서 소마토스타틴 유사체 68Ga-DOTATOC의 종양 흡수를 특성화하는 것입니다. 연구자의 가설은 일부 원발성 및 재발성 악성 신경아교종이 68Ga-DOTATOC PET/CT로 영상화될 수 있는 SST2 수용체를 과발현한다는 것입니다. 연구자들은 또한 68Ga-DOTATOC의 종양 흡수가 종양 표본의 면역조직화학적으로 결정된 SST2 수용체 상태와 상관관계가 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 ~ 70세
  • 구사 가능한 언어: 핀란드어 또는 스웨덴어
  • 성능 상태: Karnofsky 점수 70 이상 또는 WHO 성능 상태 2 이상
  • MRI 영상에 근거한 천막위 악성 신경아교종
  • MRI 및/또는 [11C]메티오닌 PET 영상에 기반한 천막위 재발성 신경아교종
  • 환자는 연구의 의미를 이해하고 지정된 직원의 입회 하에 적절한 윤리 위원회 승인 사전 동의 문서에 서명할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자의 연구 참여 능력을 저해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
  • 간 또는 신장 질환을 포함한 기타 중요한 질병
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-DOTATOC
의약품: [68Ga]도타톡
120MBq 68Ga-DOTATOC 정맥 주사 및 PET/CT 이미징. 수술 전 환자에게 1회 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68Ga-DOTATOC의 악성 신경아교종 흡수
기간: 주입 후 90분 이내
뇌의 PET/CT 이미징은 68Ga-DOTATOC의 정맥 내 볼루스 주입 직후에 시작됩니다. 동적 PET/CT 이미징은 60분 이상 수행됩니다. 선택된 환자에 대해 늦은 90분 스캔을 얻을 것입니다. PET 연구는 종양에 수동 및 자동으로 그려진 관심 영역(ROI)을 사용하여 종양의 표준화된 흡수 값(SUV)을 결정함으로써 분석됩니다.
주입 후 90분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
종양 표본의 면역조직화학적 SST2 수용체 상태
기간: PET/CT 영상 4주 이내 신경교종 수술 후
PET/CT 영상 4주 이내 신경교종 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Turku University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 77/180/2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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