Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie złośliwego glejaka za pomocą 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Heikki Minn, Turku University Hospital

Obrazowanie PET/CT złośliwego glejaka za pomocą analogu somatostatyny 68Ga-DOTATOC

Celem tego badania jest scharakteryzowanie wychwytu przez guz analogu somatostatyny 68Ga-DOTATOC u pacjentów z pierwotnym lub nawracającym glejakiem złośliwym. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​niektóre pierwotne i nawracające złośliwe glejaki wykazują nadekspresję receptora SST2, który można obrazować za pomocą 68Ga-DOTATOC PET/CT. Badacze postawili również hipotezę, że wychwyt 68Ga-DOTATOC przez guz koreluje z określonym immunohistochemicznie statusem receptora SST2 próbki guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 18 do 70 lat
  • Używany język: fiński lub szwedzki
  • Stan sprawności: wynik Karnofsky'ego 70 lub lepszy lub status sprawności WHO 2 lub wyższy
  • Nadnamiotowy glejak złośliwy na podstawie obrazowania MRI
  • Glejak nawrotowy nadnamiotowy na podstawie MRI i/lub obrazowania PET z [11C]metioniną
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć znaczenie badania i podpisać odpowiednie dokumenty świadomej zgody zatwierdzone przez Komisję Etyczną w obecności wyznaczonego personelu

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który zagraża zdolności uczestnika do udziału w badaniu
  • Każda inna istotna choroba, w tym choroba wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 68Ga-DOTATOC
Lek: [68Ga]DOTATOC
120MBq 68Ga-DOTATOC dożylnie i obrazowanie PET/CT. Wykonywany jednorazowo u pacjenta przed zabiegiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złośliwy wychwyt glejaka 68Ga-DOTATOC
Ramy czasowe: w ciągu 90 minut po wstrzyknięciu
Obrazowanie PET/CT mózgu rozpoczyna się natychmiast po dożylnym wstrzyknięciu bolusa 68Ga-DOTATOC. Dynamiczne obrazowanie PET/CT trwa ponad 60 minut. Późne 90-minutowe badanie zostanie wykonane dla wybranych pacjentów. Badania PET są analizowane poprzez określenie standaryzowanych wartości wychwytu (SUV) guza przy użyciu obszarów zainteresowania (ROI) narysowanych na guzie zarówno ręcznie, jak i automatycznie.
w ciągu 90 minut po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Immunohistochemiczny status receptora SST2 próbki guza
Ramy czasowe: Po operacji glejaka w ciągu 4 tygodni od obrazowania PET/CT
Po operacji glejaka w ciągu 4 tygodni od obrazowania PET/CT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 77/180/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia

Badania kliniczne na [68Ga]DOTATOC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj