Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování maligního gliomu pomocí 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11. prosince 2013 aktualizováno: Heikki Minn, Turku University Hospital

PET/CT zobrazení maligního gliomu pomocí somatostatinového analogu 68Ga-DOTATOC

Účelem této studie je charakterizovat vychytávání somatostatinového analogu 68Ga-DOTATOC nádorem u pacientů s primárním nebo recidivujícím maligním gliomem. Hypotézou vyšetřovatelů je, že některé primární a recidivující maligní gliomy nadměrně exprimují receptor SST2, který lze zobrazit pomocí 68Ga-DOTATOC PET/CT. Vyšetřovatelé také předpokládají, že vychytávání 68Ga-DOTATOC nádorem koreluje s imunohistochemicky stanoveným stavem receptoru SST2 ve vzorku nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 70 let
  • Domluvíte se zde jazykem: finština nebo švédština
  • Stav výkonnosti: Karnofského skóre 70 nebo lepší nebo výkonnostní stav WHO 2 nebo lepší
  • Supratentoriální maligní gliom na základě zobrazení MRI
  • Supratentoriální recidivující gliom založený na MRI a/nebo [11C]methioninovém PET zobrazení
  • Pacienti musí být schopni porozumět smyslu studie a podepsat příslušné dokumenty informovaného souhlasu schválené etickou komisí v přítomnosti určeného personálu

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který ohrožuje schopnost subjektu účastnit se studie
  • Jakékoli jiné významné onemocnění včetně onemocnění jater nebo ledvin
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 68Ga-DOTATOC
Lék: [68Ga]DOTATOC
120 MBq 68Ga-DOTATOC intravenózně a PET/CT zobrazení. Provádí se jednou pacientovi před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vychytávání 68Ga-DOTATOC maligním gliomem
Časové okno: do 90 minut po injekci
PET/CT zobrazování mozku začíná ihned po intravenózní bolusové injekci 68Ga-DOTATOC. Dynamické zobrazení PET/CT se provádí po dobu 60 minut. U vybraných pacientů bude pořízen pozdní 90minutový sken. PET studie jsou analyzovány stanovením standardizovaných hodnot vychytávání (SUV) nádoru pomocí oblastí zájmu (ROI) nakreslených manuálně i automaticky na nádor.
do 90 minut po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav imunohistochemického receptoru SST2 ve vzorku nádoru
Časové okno: Po operaci gliomu do 4 týdnů od PET/CT zobrazení
Po operaci gliomu do 4 týdnů od PET/CT zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 77/180/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit