Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af malignt gliom med 68Ga-DOTATOC PET/CT (DOTAGLI)

11. december 2013 opdateret af: Heikki Minn, Turku University Hospital

PET/CT-billeddannelse af ondartet gliom med Somatostatin Analog 68Ga-DOTATOC

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere tumoroptagelse af somatostatinanalog 68Ga-DOTATOC hos patienter med enten primært eller tilbagevendende malignt gliom. Efterforskernes hypotese er, at nogle primære og tilbagevendende maligne gliomer overudtrykker SST2-receptor, som kan afbildes med 68Ga-DOTATOC PET/CT. Forskerne antager også, at tumoroptagelse af 68Ga-DOTATOC korrelerer med immunhistokemisk bestemt SST2-receptorstatus for tumorprøven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, FI-21100
        • Turku PET Centre, Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 70 år
  • Talt sprog: finsk eller svensk
  • Præstationsstatus: Karnofsky score 70 eller bedre eller WHO præstationsstatus 2 eller bedre
  • Supratentorial malignt gliom baseret på MR-billeddannelse
  • Supratentorial tilbagevendende gliom baseret på MRI og/eller [11C]methionin PET-billeddannelse
  • Patienterne skal være i stand til at forstå betydningen af ​​undersøgelsen og underskrive de relevante etiske udvalgs godkendte informerede samtykkedokumenter i nærværelse af det udpegede personale

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Enhver anden væsentlig sygdom, herunder lever- eller nyresygdom
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 68Ga-DOTATOC
Medicin: [68Ga]DOTATOC
120MBq 68Ga-DOTATOC intravenøst ​​og PET/CT-billeddannelse. Udført én gang til en patient før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malignt gliomoptagelse af 68Ga-DOTATOC
Tidsramme: inden for 90 minutter efter injektion
PET/CT-billeddannelse af hjernen starter umiddelbart efter den intravenøse bolusinjektion af 68Ga-DOTATOC. Dynamisk PET/CT-billeddannelse udføres over 60 min. En sen 90-minutters scanning vil blive opnået for udvalgte patienter. PET-studier analyseres ved at bestemme tumorens standardiserede optagelsesværdier (SUV) ved hjælp af regioner af interesse (ROI) tegnet både manuelt og automatisk på tumoren.
inden for 90 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunhistokemisk SST2-receptorstatus for tumorprøven
Tidsramme: Efter gliomoperation inden for 4 uger efter PET/CT-billeddannelse
Efter gliomoperation inden for 4 uger efter PET/CT-billeddannelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heikki RI Minn, M.D., Ph.D., Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77/180/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med [68Ga]DOTATOC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner