Effekter av DES-plattformer på markører for endotelskade og betennelse (PLATFORM)

Perkutan koronar intervensjon (PCI) med stenting kan indusere endotelskade/dysfunksjon og betennelsesreaksjoner, som igjen forsinker tilheling og endotelialisering og kan føre til restenose og aterosklerose i de stentede segmentene.

Legemidler og polymerer regnes som hovedpersonene i disse patofysiologiske prosessene, mens rollen til stentplattformer fortsatt er dårlig definert.

På grunn av fremskritt innen stentteknologi har stentplattformer utviklet seg fra kobolt-krom (CoCr) til platina-krom (PtCr) stent-serien. For tiden bruker PROMUS Element-stenten (som bruker PtCr-plattformen) en identisk polymer, medikament, medikamentformulering og dosetetthet som CoCr XIENCE V-stenten.

PLATINUM WH-studien er den eneste randomiserte studien som sammenligner PROMUS Element-stenten med XIENCE V-stenten hos totalt 1530 pasienter. Studien møtte sitt primære endepunkt og demonstrerte at PROMUS Element-stenten ikke er dårligere enn XIENCE V-stenten. 12-måneders sjeldne mållesjonssvikt var 3,4 % i PROMUS Element-stenten og 2,9 % i XIENCE V-stenten.

Prekliniske dyrestudier antyder imidlertid at PtCr-plattformen kan ha viktige fordeler i forhold til CrCo-plattformen, ettersom forbedret vaskulær kompatibilitet og tidlig og sen tilheling for PtCr-enheter sammenlignet med CoCr-stenter har blitt demonstrert.

I en kanin-denudasjonsmodell ble det vist at etter 14 dager er det luminale overflatearealet ufullstendig endotelisert med CrCo-stentene, men nesten fullstendig for PtCr-stentene. Tilsvarende har en annen eksperimentell studie vist at den totale dekningen av strut, inkludert endotelcelledekning pluss ikke-endotelcelledekning (fokale blodplater og fibrinaggregater blandet med røde blodceller og inflammatoriske celler), er betydelig lavere etter 14 dager med CoCr-stenten enn med PtCr OMEGA-stenten. I tillegg har en nylig undersøkelse vist at PtCr-stenten med tynnere stag er assosiert med redusert fibrinavsetning og raskere fibrinclearance i koronararteriene hos svin sammenlignet med CrCo-stent, noe som tyder på at PtCr-stentplattformen kan indusere mindre skade sammenlignet med forrige generasjon plattformer.

Hovedmålet med denne studien er å utføre en randomisert sammenligning av de biohumorale effektene av platina krom everolimus-eluerende stent (PtCr EES) vs. kobolt krom everolimus-eluerende stent (CoCr EES), dvs. stenter med forskjellige plattformer, men identiske medikamenter og polymerer. .