Účinky platforem DES na markery endoteliálního poškození a zánětu (PLATFORM)

Perkutánní koronární intervence (PCI) se stentováním může vyvolat poškození/dysfunkci endotelu a zánětlivé reakce, které následně zpomalují hojení a endotelizaci a mohou vést k restenóze a ateroskleróze v segmentech stentu.

Léčiva a polymery jsou považovány za protagonisty těchto patofyziologických procesů, zatímco role platforem stentů zůstává nedostatečně definována.

Díky pokroku v technologii stentů se platformy stentů vyvinuly z kobalt-chromových (CoCr) na platino-chromové (PtCr) série stentů. V současnosti stent PROMUS Element (který využívá platformu PtCr) využívá identický polymer, lék, lékovou formu a hustotu dávky jako stent CoCr XIENCE V.

Studie PLATINUM WH je jedinou randomizovanou studií, která srovnává stent PROMUS Element se stentem XIENCE V u celkem 1 530 pacientů. Studie splnila svůj primární cíl a prokázala, že stent PROMUS Element není horší než stent XIENCE V. Vzácné 12měsíční selhání cílové léze bylo 3,4 % u stentu PROMUS Element a 2,9 % u stentu XIENCE V.

Předklinické studie na zvířatech však naznačují, že platforma PtCr by mohla mít oproti platformě CrCo důležité výhody, protože byla prokázána zlepšená vaskulární kompatibilita a časné a pozdní hojení u zařízení PtCr ve srovnání s CoCr stenty.

V modelu denudace králíků se ukázalo, že po 14 dnech je plocha luminálního povrchu neúplně endotelizována pomocí stentů CrCo, ale téměř úplná u stentů PtCr. Podobně další experimentální studie ukázala, že celkové pokrytí vzpěrou, včetně pokrytí endoteliálními buňkami plus pokrytí neendoteliálními buňkami (fokální destičkové a fibrinové agregáty smíchané s červenými krvinkami a zánětlivými buňkami), je významně nižší po 14 dnech s CoCr stentem než u PtCr OMEGA stentu. Nedávný výzkum navíc ukázal, že tenčí vzpěrový PtCr stent je spojen se sníženým ukládáním fibrinu a rychlejší clearance fibrinu v prasečích koronárních arteriích ve srovnání s CrCo stentem, což naznačuje, že platforma PtCr stentu může způsobit menší poranění ve srovnání s předchozí generací platformy.

Primárním cílem této studie je provést randomizované srovnání biohumorálních účinků platino-chrom-everolimusového stentu (PtCr EES) vs. kobalt-chrom-everolimus-elučujícího stentu (CoCr EES), tj. stentů s různými platformami, ale s identickým léčivem a polymerem .