DES-alustojen vaikutukset endoteelin vaurion ja tulehduksen markkereihin (PLATFORM)

Perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) stentauksella voi aiheuttaa endoteelin vaurioita/häiriöitä ja tulehdusreaktioita, mikä puolestaan ​​hidastaa paranemista ja endotelialisaatiota ja voi johtaa restenoosiin ja ateroskleroosiin stentoiduissa segmenteissä.

Lääkkeitä ja polymeerejä pidetään näiden patofysiologisten prosessien päähenkilöinä, kun taas stenttialustojen rooli on edelleen huonosti määritelty.

Stenttitekniikan kehityksen ansiosta stenttialustoja on kehitetty kobolttikromista (CoCr) platinakromi (PtCr) -stenttisarjaan. Tällä hetkellä PROMUS Element -stentti (joka käyttää PtCr-alustaa) käyttää identtistä polymeeriä, lääkettä, lääkeformulaatiota ja annostiheyttä CoCr XIENCE V -stentin kanssa.

PLATINUM WH -tutkimus on ainoa satunnaistettu tutkimus, jossa PROMUS Element -stenttiä verrattiin XIENCE V -stenttiin yhteensä 1 530 potilaalla. Tutkimus saavutti ensisijaisen päätepisteensä, mikä osoitti, että PROMUS Element -stentti ei ole huonompi kuin XIENCE V -stentti. 12 kuukauden harvinainen kohdevaurion epäonnistuminen oli 3,4 % PROMUS Element -stentissä ja 2,9 % XIENCE V -stentissä.

Prekliiniset eläintutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että PtCr-alustalla voi olla merkittäviä etuja CrCo-alustaan ​​verrattuna, koska PtCr-laitteiden parantuneen verisuonten yhteensopivuuden ja varhaisen ja myöhäisen paranemisen on osoitettu CoCr-stentteihin verrattuna.

Kanin denudaatiomallissa osoitettiin, että 14 päivän kohdalla luminaalinen pinta-ala oli epätäydellisesti endoteelisoitunut CrCo-stenteillä, mutta lähes täydellinen PtCr-stenteillä. Samoin toinen kokeellinen tutkimus on osoittanut, että tukien kokonaispeitto, mukaan lukien endoteelisolujen peitto sekä ei-endoteelisolujen peitto (fokaaliset verihiutale- ja fibriiniaggregaatit sekoittuneet punasolujen ja tulehdussolujen kanssa), on merkittävästi pienempi 14 päivän kohdalla CoCr-stentin kanssa. kuin PtCr OMEGA -stentillä. Lisäksi äskettäinen tutkimus on osoittanut, että ohuemman tuen PtCr-stentti liittyy vähentyneeseen fibriinin kertymiseen ja nopeampaan fibriinin puhdistumaan sian sepelvaltimoissa CrCo-stenttiin verrattuna, mikä viittaa siihen, että PtCr-stenttialusta saattaa aiheuttaa vähemmän vammoja verrattuna edelliseen sukupolveen. alustat.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa satunnaistettu vertailu platinakromi everolimuusia eluoivan stentin (PtCr EES) biohumoraalisista vaikutuksista kobolttikromi everolimuusia eluoivaan stenttiin (CoCr EES), eli stenteihin, joissa on eri alustat, mutta identtinen lääkeaine ja polymeeri .