Effecten van DES-platforms op markers van endotheliale schade en ontsteking (PLATFORM)

Percutane coronaire interventie (PCI) met stenting kan endotheliale schade/disfunctie en ontstekingsreacties veroorzaken, die op hun beurt de genezing en endothelialisatie vertragen en kunnen leiden tot restenose en atherosclerose in de stentsegmenten.

Geneesmiddelen en polymeren worden beschouwd als de hoofdrolspelers van deze pathofysiologische processen, terwijl de rol van stentplatforms slecht gedefinieerd blijft.

Door vooruitgang in de stenttechnologie zijn stentplatforms geëvolueerd van de kobalt-chroom (CoCr) naar de platina-chroom (PtCr) stentserie. Op dit moment maakt de PROMUS Element-stent (die het PtCr-platform gebruikt) gebruik van een identiek polymeer, medicijn, medicijnformulering en dosisdichtheid als de CoCr XIENCE V-stent.

De PLATINUM WH-studie is de enige gerandomiseerde studie waarin de PROMUS Element-stent werd vergeleken met de XIENCE V-stent bij in totaal 1.530 patiënten. De studie bereikte het primaire eindpunt en toonde aan dat de PROMUS Element-stent niet inferieur is aan de XIENCE V-stent. De 12 maanden durende zeldzaamheid van doellaesiefalen was 3,4% in de PROMUS Element-stent en 2,9% in de XIENCE V-stent.

Preklinische dierstudies suggereren echter dat het PtCr-platform belangrijke voordelen kan hebben ten opzichte van het CrCo-platform, aangezien verbeterde vasculaire compatibiliteit en vroege en late genezing voor PtCr-apparaten in vergelijking met CoCr-stents zijn aangetoond.

In een denudatiemodel van konijnen werd aangetoond dat na 14 dagen het luminale oppervlak onvolledig is geëndotheeld met de CrCo-stents, maar bijna volledig voor de PtCr-stents. Evenzo heeft een ander experimenteel onderzoek aangetoond dat de algehele dekking van stutten, inclusief dekking van endotheelcellen plus niet-endotheelcelbedekking (focale bloedplaatjes- en fibrine-aggregaten vermengd met rode bloedcellen en ontstekingscellen), significant lager is na 14 dagen met de CoCr-stent dan met de PtCr OMEGA-stent. Bovendien heeft een recent onderzoek aangetoond dat de PtCr-stent met dunnere steun in verband wordt gebracht met verminderde fibrine-afzetting en snellere fibrineklaring in kransslagaders van varkens in vergelijking met CrCo-stents, wat suggereert dat het PtCr-stentplatform minder letsel kan veroorzaken in vergelijking met de vorige generatie. platforms.

Het primaire doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde vergelijking uit te voeren van de biohumorale effecten van een platina-chroom-everolimus-eluting-stent (PtCr EES) versus een kobalt-chroom-everolimus-eluting-stent (CoCr EES), d.w.z. stents met verschillende platformen maar identiek geneesmiddel en polymeer .