A DES platformok hatása az endothel károsodás és gyulladás markereire (PLATFORM)

A stenteléssel végzett perkután coronaria intervenció (PCI) endothel károsodást/diszfunkciót és gyulladásos reakciókat válthat ki, amelyek viszont késleltetik a gyógyulást és az endothelizációt, és resztenózishoz és atherosclerosishoz vezethetnek a sztentált szegmenseken belül.

A gyógyszereket és a polimereket tekintik e patofiziológiai folyamatok főszereplőinek, míg a stent platformok szerepe továbbra is rosszul meghatározott.

A stenttechnológia fejlődésének köszönhetően a stentplatformok a kobalt-króm (CoCr) stentsorozatból a platina-króm (PtCr) sztentsorozattá fejlődtek. Jelenleg a PROMUS Element sztent (amely a PtCr platformot használja) ugyanazt a polimert, gyógyszert, gyógyszerkészítményt és dózissűrűséget alkalmazza, mint a CoCr XIENCE V sztent.

A PLATINUM WH vizsgálat az egyetlen randomizált vizsgálat, amelyben a PROMUS Element stentet a XIENCE V stenttel hasonlították össze, összesen 1530 beteg bevonásával. A vizsgálat elérte elsődleges végpontját, ami azt mutatja, hogy a PROMUS Element stent nem rosszabb, mint a XIENCE V stent. A 12 hónapig tartó ritka céllézió-kudarc 3,4% volt a PROMUS Element stentben és 2,9% a XIENCE V stentben.

A preklinikai állatkísérletek azonban azt sugallják, hogy a PtCr platformnak fontos előnyei lehetnek a CrCo platformhoz képest, mivel a PtCr eszközök jobb érrendszeri kompatibilitását és korai és késői gyógyulását igazolták a CoCr sztentekhez képest.

Egy nyúl denudációs modellben kimutatták, hogy a 14. napon a luminális felület nem teljesen endothelizált a CrCo sztentekkel, de majdnem teljes a PtCr sztenteknél. Hasonlóképpen, egy másik kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a teljes támaszték-lefedettség, beleértve az endoteliális sejtfedettséget és a nem endoteliális sejtek lefedettségét (fokális thrombocyta és fibrin aggregátumok keverednek vörösvérsejtekkel és gyulladásos sejtekkel), szignifikánsan alacsonyabb 14 nap után CoCr stenttel. mint a PtCr OMEGA stenttel. Ezenkívül egy közelmúltbeli vizsgálat kimutatta, hogy a vékonyabb támaszú PtCr stent csökkent fibrinlerakódással és gyorsabb fibrin clearance-sel jár a sertés koszorúereiben a CrCo stenthez képest, ami arra utal, hogy a PtCr stent platform kevesebb sérülést okozhat az előző generációhoz képest. platformok.

A tanulmány elsődleges célja a platina-króm everolimusz eluáló stent (PtCr EES) biohumorális hatásainak véletlenszerű összehasonlítása a kobalt-króm everolimusz eluáló stenttel (CoCr EES), azaz a különböző platformokkal, de azonos gyógyszerrel és polimerrel rendelkező sztentekkel .