Effekter av DES-plattformar på markörer för endotelskada och inflammation (PLATFORM)

Perkutan kranskärlsintervention (PCI) med stentning kan inducera endotelskada/dysfunktion och inflammatoriska reaktioner, vilket i sin tur fördröjer läkning och endotelisering och kan leda till restenos och åderförkalkning inom stentade segment.

Läkemedel och polymerer anses vara huvudpersonerna i dessa patofysiologiska processer medan stentplattformarnas roll fortfarande är dåligt definierad.

På grund av framsteg inom stentteknologi har stentplattformar utvecklats från kobolt-krom (CoCr) till platina-krom (PtCr) stentserien. För närvarande använder PROMUS Element-stenten (som använder PtCr-plattformen) en identisk polymer, läkemedel, läkemedelsformulering och dostäthet som CoCr XIENCE V-stenten.

PLATINUM WH-studien är den enda randomiserade studien som jämför PROMUS Element-stenten med XIENCE V-stenten på totalt 1 530 patienter. Studien uppfyllde sin primära slutpunkt och visade att PROMUS Element-stenten inte är sämre än XIENCE V-stenten. De 12 månader långa sällsynta målskadorna var 3,4 % i PROMUS Element-stenten och 2,9 % i XIENCE V-stenten.

Prekliniska djurstudier tyder dock på att PtCr-plattformen kan ha viktiga fördelar jämfört med CrCo-plattformen, eftersom förbättrad vaskulär kompatibilitet och tidig och sen läkning för PtCr-enheter jämfört med CoCr-stentar har visats.

I en modell för denudation av kanin visades det att vid 14 dagar är den luminala ytan ofullständigt endoteliserad med CrCo-stentarna men nästan komplett för PtCr-stentarna. På liknande sätt har en annan experimentell studie visat att den övergripande struttäckningen, inklusive täckning av endotelceller plus icke-endotelcellstäckning (fokala trombocyter och fibrinaggregat blandade med röda blodkroppar och inflammatoriska celler), är betydligt lägre efter 14 dagar med CoCr-stenten än med PtCr OMEGA-stenten. Dessutom har en nyligen genomförd undersökning visat att PtCr-stenten med tunnare stag är associerad med minskad fibrinavsättning och snabbare fibrinclearance i kransartärer hos svin jämfört med CrCo-stent, vilket tyder på att PtCr-stentplattformen kan orsaka mindre skador jämfört med tidigare generationer plattformar.

Det primära syftet med denna studie är att göra en randomiserad jämförelse av de biohumorala effekterna av platinakrom everolimus-eluerande stent (PtCr EES) vs. koboltkrom everolimus-eluerande stent (CoCr EES), dvs stentar med olika plattformar men identiska läkemedel och polymerer .