Влияние платформ DES на маркеры эндотелиального повреждения и воспаления (PLATFORM)

Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием может вызвать повреждение/дисфункцию эндотелия и воспалительные реакции, которые, в свою очередь, задерживают заживление и эндотелизацию и могут привести к рестенозу и атеросклерозу в стентированных сегментах.

Лекарства и полимеры считаются главными действующими лицами этих патофизиологических процессов, в то время как роль платформ стентов остается плохо определенной.

Благодаря достижениям в технологии стентов платформы стентов эволюционировали от кобальт-хромовых (CoCr) до платино-хромовых (PtCr) стентов. В настоящее время в стенте PROMUS Element (в котором используется платформа PtCr) используются такие же полимер, лекарство, лекарственная форма и плотность дозы, что и в стенте CoCr XIENCE V.

Исследование PLATINUM WH — это единственное рандомизированное исследование, в котором стент PROMUS Element сравнивался со стентом XIENCE V у 1530 пациентов. Исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав, что стент PROMUS Element не уступает стенту XIENCE V. 12-месячная редкость отказа целевого поражения составила 3,4% для стента PROMUS Element и 2,9% для стента XIENCE V.

Однако доклинические исследования на животных показывают, что платформа PtCr может иметь важные преимущества по сравнению с платформой CrCo, поскольку были продемонстрированы улучшенная сосудистая совместимость и раннее и позднее заживление для устройств PtCr по сравнению со стентами CoCr.

В модели оголения кролика было показано, что через 14 дней площадь поверхности просвета не полностью эндотелизирована со стентами из CrCo, но почти полностью эндотелизирована со стентами из PtCr. Точно так же другое экспериментальное исследование показало, что общее покрытие распорки, включая покрытие эндотелиальными клетками плюс покрытие неэндотелиальными клетками (фокальные агрегаты тромбоцитов и фибрина, смешанные с эритроцитами и воспалительными клетками), значительно ниже через 14 дней со стентом CoCr. чем со стентом PtCr OMEGA. Кроме того, недавнее исследование показало, что стент из PtCr с более тонкой структурой связан с уменьшением отложения фибрина и более быстрым клиренсом фибрина в коронарных артериях свиней по сравнению со стентом из CrCo, что позволяет предположить, что платформа стента из PtCr может вызывать меньше травм по сравнению со стентом предыдущего поколения. платформы.

Основная цель этого исследования — провести рандомизированное сравнение биогуморальных эффектов стента с покрытием из хрома платины и эверолимуса (PtCr EES) и стента с покрытием из хрома кобальта из эверолимуса (CoCr EES), т. .