Effetti delle piattaforme DES sui marker di danno endoteliale e infiammazione (PLATFORM)

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent può indurre danno/disfunzione endoteliale e reazioni infiammatorie, che a loro volta ritardano la guarigione e l'endotelizzazione e possono portare a restenosi e aterosclerosi all'interno dei segmenti stent.

I farmaci ei polimeri sono considerati i protagonisti di questi processi fisiopatologici mentre il ruolo delle piattaforme di stent rimane poco definito.

Grazie ai progressi nella tecnologia degli stent, le piattaforme di stent si sono evolute dalla serie di stent in cobalto-cromo (CoCr) a quella in platino-cromo (PtCr). Attualmente, lo stent PROMUS Element (che utilizza la piattaforma PtCr) utilizza un polimero, un farmaco, una formulazione del farmaco e una densità di dose identici allo stent CoCr XIENCE V.

Lo studio PLATINUM WH è l'unico studio randomizzato che confronta lo stent PROMUS Element con lo stent XIENCE V su un totale di 1.530 pazienti. Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario dimostrando che lo stent PROMUS Element non è inferiore allo stent XIENCE V. Il raro fallimento della lesione target a 12 mesi è stato del 3,4% nello stent PROMUS Element e del 2,9% nello stent XIENCE V.

Studi preclinici su animali, tuttavia, suggeriscono che la piattaforma PtCr potrebbe avere importanti vantaggi rispetto alla piattaforma CrCo, poiché sono state dimostrate una migliore compatibilità vascolare e una guarigione precoce e tardiva per i dispositivi PtCr rispetto agli stent CoCr.

In un modello di denudazione di coniglio, è stato dimostrato che a 14 giorni l'area della superficie luminale è endotelizzato in modo incompleto con gli stent CrCo ma quasi completo per gli stent PtCr. Allo stesso modo, un altro studio sperimentale ha dimostrato che la copertura complessiva del puntone, compresa la copertura delle cellule endoteliali più la copertura delle cellule non endoteliali (aggregati focali di piastrine e fibrina mescolati con globuli rossi e cellule infiammatorie), è significativamente inferiore a 14 giorni con lo stent CoCr che con lo stent PtCr OMEGA. Inoltre, una recente indagine ha dimostrato che lo stent PtCr a puntone più sottile è associato a una ridotta deposizione di fibrina e a una più rapida clearance di fibrina nelle arterie coronarie suine rispetto allo stent CrCo, suggerendo così che la piattaforma dello stent PtCr può indurre meno lesioni rispetto alla generazione precedente piattaforme.

L'obiettivo principale di questo studio è quello di eseguire un confronto randomizzato degli effetti bioumorali dello stent a rilascio di everolimus in platino-cromo (PtCr EES) rispetto a stent a rilascio di everolimus in cromo-cobalto (CoCr EES), ovvero stent con piattaforme diverse ma identico farmaco e polimero .