Effekter af DES-platforme på markører for endothelial skade og inflammation (PLATFORM)

Perkutan koronar intervention (PCI) med stenting kan inducere endotelskade/dysfunktion og inflammatoriske reaktioner, som igen forsinker heling og endotelialisering og kan føre til restenose og åreforkalkning i de stentede segmenter.

Lægemidler og polymerer betragtes som hovedpersonerne i disse patofysiologiske processer, hvorimod stentplatformes rolle forbliver dårligt defineret.

På grund af fremskridt inden for stentteknologi har stentplatforme udviklet sig fra kobolt-chrom (CoCr) til platin-chrom (PtCr) stent-serien. På nuværende tidspunkt anvender PROMUS Element-stenten (som bruger PtCr-platformen) en identisk polymer, lægemiddel, lægemiddelformulering og dosistæthed som CoCr XIENCE V-stenten.

PLATINUM WH-studiet er det eneste randomiserede forsøg, der sammenligner PROMUS Element-stenten med XIENCE V-stenten hos i alt 1.530 patienter. Undersøgelsen opfyldte sit primære endepunkt og demonstrerede, at PROMUS Element-stenten ikke er ringere end XIENCE V-stenten. Den 12-måneders sjældne mållæsionssvigt var 3,4 % i PROMUS Element-stenten og 2,9 % i XIENCE V-stenten.

Prækliniske dyreforsøg tyder dog på, at PtCr-platformen kan have vigtige fordele i forhold til CrCo-platformen, da forbedret vaskulær kompatibilitet og tidlig og sen heling for PtCr-enheder sammenlignet med CoCr-stents er blevet påvist.

I en kanin-denudationsmodel blev det vist, at det luminale overfladeareal efter 14 dage er ufuldstændigt endotheliseret med CrCo-stenterne, men næsten fuldstændigt for PtCr-stenterne. Tilsvarende har en anden eksperimentel undersøgelse vist, at den overordnede strutdækning, inklusive endotelcelledækning plus ikke-endotelcelledækning (fokale blodplade- og fibrinaggregater blandet med røde blodlegemer og inflammatoriske celler), er signifikant lavere efter 14 dage med CoCr-stenten end med PtCr OMEGA stenten. Derudover har en nylig undersøgelse vist, at PtCr-stenten med tyndere stag er forbundet med reduceret fibrinaflejring og hurtigere fibrinclearance i koronararterierne hos svin sammenlignet med CrCo-stent, hvilket tyder på, at PtCr-stentplatformen kan forårsage mindre skade sammenlignet med tidligere generationer. platforme.

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre en randomiseret sammenligning af de biohumorale virkninger af platin chromium everolimus-eluerende stent (PtCr EES) vs. cobalt chromium everolimus-eluerende stent (CoCr EES), dvs. stenter med forskellige platforme, men identisk lægemiddel og polymer .