内皮損傷および炎症のマーカーに対する DES プラットフォームの効果 (PLATFORM)

ステント留置を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、内皮損傷/機能障害および炎症反応を誘発する可能性があり、それが治癒と内皮化を遅らせ、ステント留置セグメント内の再狭窄とアテローム性動脈硬化につながる可能性があります。

薬物とポリマーは、これらの病態生理学的プロセスの主役と考えられていますが、ステント プラットフォームの役割は十分に定義されていません。

ステント技術の進歩により、ステント プラットフォームはコバルト クロム (CoCr) からプラチナ クロム (PtCr) ステント シリーズに進化しました。 現在、PROMUS Element ステント (PtCr プラットフォームを使用) は、CoCr XIENCE V ステントと同一のポリマー、薬物、薬物製剤、および投与密度を採用しています。

PLATINUM WH 試験は、合計 1,530 人の患者を対象に PROMUS Element ステントと XIENCE V ステントを比較した唯一のランダム化試験です。 この研究は、PROMUS Element ステントが XIENCE V ステントよりも劣っていないことを示す主要なエンドポイントを達成しました。 12 か月の標的病変の失敗率は、PROMUS Element ステントで 3.4%、XIENCE V ステントで 2.9% でした。

ただし、前臨床動物研究は、PtCr プラットフォームが CrCo プラットフォームよりも重要な利点を持っている可能性があることを示唆しています。これは、CoCr ステントと比較して、PtCr デバイスの血管適合性の改善と早期および後期の治癒が実証されているためです。

ウサギの剥皮モデルでは、14 日目に管腔表面積は CrCo ステントでは不完全に内皮化されているが、PtCr ステントではほぼ完全に内皮化されていることが示された。 同様に、別の実験的研究では、内皮細胞の被覆率と非内皮細胞の被覆率 (赤血球および炎症細胞と混合した局所血小板およびフィブリン凝集体) を含むストラット全体の被覆率が、CoCr ステントを使用した 14 日間で大幅に低下することが示されています。 PtCr OMEGA ステントよりも優れています。 さらに、最近の調査では、より薄いストラットの PtCr ステントは、CrCo ステントと比較して、ブタの冠状動脈におけるフィブリン沈着の減少とより迅速なフィブリン除去に関連していることが示されているため、PtCr ステント プラットフォームは、前世代と比較して損傷を誘発しにくいことが示唆されています。プラットフォーム。

この研究の主な目的は、プラチナ クロム エベロリムス溶出ステント (PtCr EES) とコバルト クロム エベロリムス溶出ステント (CoCr EES) の生体液性効果の無作為化比較を行うことです。 .