Effets des plates-formes DES sur les marqueurs de dommages endothéliaux et d'inflammation (PLATFORM)

L'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec pose de stent peut induire des lésions/dysfonctionnements endothéliaux et des réactions inflammatoires, qui à leur tour retardent la cicatrisation et l'endothélialisation et peuvent entraîner une resténose et une athérosclérose dans les segments stentés.

Médicaments et polymères sont considérés comme les protagonistes de ces processus physiopathologiques alors que le rôle des plateformes de stent reste mal défini.

En raison des progrès de la technologie des stents, les plateformes de stents ont évolué de la série de stents en cobalt-chrome (CoCr) à la série de stents en platine-chrome (PtCr). À l'heure actuelle, le stent PROMUS Element (qui utilise la plate-forme PtCr) utilise un polymère, un médicament, une formulation de médicament et une densité de dose identiques au stent CoCr XIENCE V.

L'essai PLATINUM WH est le seul essai randomisé comparant le stent PROMUS Element au stent XIENCE V chez un total de 1 530 patients. L'étude a atteint son objectif principal démontrant que le stent PROMUS Element n'est pas inférieur au stent XIENCE V. La rareté d'échec de la lésion cible sur 12 mois était de 3,4 % dans le stent PROMUS Element et de 2,9 % dans le stent XIENCE V.

Cependant, des études précliniques sur des animaux suggèrent que la plate-forme PtCr pourrait présenter des avantages importants par rapport à la plate-forme CrCo, car une compatibilité vasculaire améliorée et une cicatrisation précoce et tardive des dispositifs PtCr par rapport aux stents CoCr ont été démontrées.

Dans un modèle de dénudation chez le lapin, il a été montré qu'à 14 jours la surface luminale est incomplètement endothéliale avec les stents CrCo mais presque complète pour les stents PtCr. De même, une autre étude expérimentale a montré que la couverture globale des entretoises, y compris la couverture des cellules endothéliales plus la couverture des cellules non endothéliales (agrégats focaux de plaquettes et de fibrine mélangés avec des globules rouges et des cellules inflammatoires), est significativement plus faible à 14 jours avec le stent CoCr qu'avec le stent PtCr OMEGA. De plus, une enquête récente a montré que le stent PtCr à entretoise plus fine est associé à un dépôt de fibrine réduit et à une clairance de fibrine plus rapide dans les artères coronaires porcines par rapport au stent CrCo, suggérant ainsi que la plate-forme de stent PtCr peut induire moins de blessures par rapport à la génération précédente. plates-formes.

L'objectif principal de cette étude est d'effectuer une comparaison randomisée des effets biohumoraux du stent à élution d'évérolimus de platine et de chrome (PtCr EES) par rapport au stent à élution d'évérolimus de cobalt et de chrome (CoCr EES), c'est-à-dire des stents avec des plateformes différentes mais un médicament et un polymère identiques. .