Auswirkungen von DES-Plattformen auf Marker für Endothelschäden und -entzündungen (PLATFORM)

Eine perkutane Koronarintervention (PCI) mit Stenting kann eine Endothelschädigung/-dysfunktion und Entzündungsreaktionen hervorrufen, die wiederum die Heilung und Endothelialisierung verzögern und zu Restenose und Atherosklerose innerhalb der gestenteten Segmente führen können.

Medikamente und Polymere gelten als die Protagonisten dieser pathophysiologischen Prozesse, während die Rolle von Stentplattformen noch unzureichend definiert ist.

Aufgrund der Fortschritte in der Stenttechnologie haben sich Stentplattformen von der Kobalt-Chrom (CoCr)- zur Platin-Chrom (PtCr)-Stentserie entwickelt. Gegenwärtig verwendet der PROMUS Element-Stent (der die PtCr-Plattform verwendet) ein identisches Polymer, Medikament, eine identische Medikamentenformulierung und Dosisdichte wie der CoCr XIENCE V-Stent.

Die PLATINUM WH-Studie ist die einzige randomisierte Studie, die den PROMUS Element-Stent mit dem XIENCE V-Stent bei insgesamt 1.530 Patienten vergleicht. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass der PROMUS Element Stent dem XIENCE V Stent nicht unterlegen ist. Die 12-Monats-Rarität des Zielläsionsversagens betrug 3,4 % beim PROMUS Element-Stent und 2,9 % beim XIENCE V-Stent.

Vorklinische Tierstudien deuten jedoch darauf hin, dass die PtCr-Plattform wichtige Vorteile gegenüber der CrCo-Plattform haben könnte, da eine verbesserte Gefäßkompatibilität und eine frühe und späte Heilung für PtCr-Geräte im Vergleich zu CoCr-Stents nachgewiesen wurden.

In einem Kaninchen-Denudationsmodell wurde gezeigt, dass die Lumenoberfläche nach 14 Tagen bei den CrCo-Stents unvollständig endothelialisiert ist, bei den PtCr-Stents jedoch nahezu vollständig. In ähnlicher Weise hat eine andere experimentelle Studie gezeigt, dass die Gesamtabdeckung der Struts, einschließlich Endothelzellenabdeckung plus Nicht-Endothelzellenabdeckung (fokale Blutplättchen- und Fibrinaggregate gemischt mit roten Blutkörperchen und Entzündungszellen), nach 14 Tagen mit dem CoCr-Stent signifikant geringer ist als beim PtCr OMEGA Stent. Darüber hinaus hat eine kürzlich durchgeführte Untersuchung gezeigt, dass der PtCr-Stent mit dünneren Streben im Vergleich zum CrCo-Stent mit einer verringerten Fibrinablagerung und einer schnelleren Fibrin-Clearance in Koronararterien von Schweinen verbunden ist, was darauf hindeutet, dass die PtCr-Stentplattform im Vergleich zur vorherigen Generation möglicherweise weniger Verletzungen verursacht Plattformen.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung eines randomisierten Vergleichs der biohumoralen Wirkungen von Everolimus-freisetzenden Stents aus Platin-Chrom (PtCr-EES) und Everolimus-freisetzenden Stents aus Kobalt-Chrom (CoCr-EES), d. h. Stents mit unterschiedlichen Plattformen, aber identischem Medikament und Polymer .