Propiverine Hydrochloride Extended-Release Kapsel for overaktiv blære

Inklusjonskriterier:

• I alderen 18 til 65 år har mannlige eller kvinnelige pasienter diagnosen overaktiv blære, og symptomene på OAB > 3 måneders pasient har urinfrekvens (gjennomsnittlig vannlatingsfrekvens innen 24 timer>8 ganger), haste- og/eller urgeinkontinens ved vannlatingsdagbokkort under screening periode
• Gjennomsnittlig volum av enkelt vannlating er mindre enn 200 ml ved vannlatingsdagbok under screeningsperioden
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å fullføre miksjonsdagbokkortet på riktig måte
• Forsøkspersonens rutineprøve for urin viser at han/hun ikke har noen urinveisinfeksjon. Forsøkspersonen tegner informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

• Bekreftet av etterforskeren at forsøkspersonen har alvorlig stressinkontinens.
• Forsøksperson som har alvorlig hjertesykdom eller arytmi, er etter etterforskerens mening ikke egnet til å melde seg på.
• Person som har kontraindikasjoner for antikolinerg terapi, som urinretensjon, gastrisk retensjon og ukontrollerbar vinkellukkende glaukom.
• Person som har en symptomatisk akutt urinveisinfeksjon.
• Person som har en tilbakevendende urinveisinfeksjon.
• Person som har interstitiell cystitt.
• Person som har en agnogen hematuri.
• Person som har en obstruksjon av blæreutløpet av klinisk betydning.
• Person som trenger retensjonskateterisering eller intermitterende kateterisering.
• Pasient med ondartet svulst.
• Person som har mottatt antikolinerge legemidler eller andre legemidler for behandling av OAB innen utvaskingsperioden, eller som vil motta disse legemidlene etter at denne studien starter.
• Forsøksperson som er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid, som har mottatt andre kliniske studiemedisiner eller som deltar i andre kliniske studier innen 30 dager.
• Kvinner i fertil alder som ikke har tatt tilstrekkelig prevensjonstiltak innen 3 måneder før tilfeldig tallfordeling; eller har til hensikt å stoppe prevensjonstiltakene under utprøvingen eller innen en måned etter at behandlingen er over.