Propiverinhydroklorid kapsel med förlängd frisättning för överaktiv blåsa

Inklusionskriterier:

• I åldrarna 18 till 65, manlig eller kvinnlig patient har diagnosen överaktiv urinblåsa och symtomen på OAB > 3 månader patienten har urineringsfrekvens (genomsnittlig miktionsfrekvens inom 24h>8 gånger), brådskande och/eller trängningsinkontinens med miktionsdagbokskort under screening period
• Genomsnittlig volym av enstaka miktion är mindre än 200 ml enligt miktionsdagbok under screeningsperioden
• Försökspersonen är villig och kan fylla i miktionsdagbokskortet korrekt
• Försökspersonens urinrutintest visar att han/hon inte har någon urinvägsinfektion Försökspersonen undertecknar informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Bekräftat av utredaren att försökspersonen har svår ansträngningsinkontinens.
• Försöksperson som har allvarlig hjärtsjukdom eller arytmi är enligt utredarens uppfattning inte lämplig att skriva in.
• Person som har kontraindikationer för antikolinerg terapi, såsom urinretention, magretention och okontrollerbar vinkelstängningsglaukom.
• Person som har en symtomatisk akut urinvägsinfektion.
• Person som har en återkommande urinvägsinfektion.
• Försöksperson som har interstitiell cystit.
• Försöksperson som har en agnogen hematuri.
• Försöksperson som har en obstruktion av urinblåsan av klinisk betydelse.
• Försöksperson som behöver retentionskateterisering eller intermittent kateterisering.
• Patient med malign tumör.
• Försöksperson som har fått antikolinerga läkemedel eller andra läkemedel för behandling av OAB inom tvättperioden, eller som kommer att få dessa läkemedel efter att denna studie påbörjats.
• Försöksperson som är gravid eller ammar, eller planerar att bli gravid, som har fått andra kliniska studieläkemedel eller som deltar i andra kliniska prövningar inom 30 dagar.
• Kvinnor i fertil ålder som inte har vidtagit tillräckliga preventivmedel inom 3 månader före slumpmässig nummerfördelning; eller har för avsikt att avbryta preventivmedelsåtgärderna under prövningen eller inom en månad efter att behandlingen är avslutad.