Propiverin hydrochloridová kapsle s prodlouženým uvolňováním pro hyperaktivní močový měchýř

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18 až 65 let má pacient nebo pacientka s diagnózou hyperaktivního močového měchýře a symptomy OAB > 3 měsíce subjekt má frekvenci močení (průměrná frekvence močení během 24 hodin > 8krát), urgenci a/nebo urgentní inkontinenci podle karty mikčního deníku během screeningu doba
• Průměrný objem jednorázové mikce je menší než 200 ml podle mikčního deníku během období screeningu
• Subjekt je ochoten a schopen správně vyplnit kartu mikčního deníku
• Rutinní test moči subjektu ukazuje, že nemá žádnou infekci močových cest Subjekt podepisuje formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

• Vyšetřovatel potvrdil, že subjekt trpí těžkou stresovou inkontinencí.
• Subjekt, který má vážné srdeční onemocnění nebo arytmii, podle názoru výzkumníka není vhodný k zápisu.
• Subjekt, který má kontraindikace anticholinergní terapie, jako je retence moči, retence žaludku a nekontrolovatelný glaukom s uzavřeným úhlem.
• Subjekt, který má symptomatickou akutní infekci močových cest.
• Subjekt, který má opakující se infekci močových cest.
• Subjekt, který má intersticiální cystitidu.
• Subjekt, který má agnogenní hematurii.
• Subjekt, který má obstrukci vývodu močového měchýře klinického významu.
• Subjekt, který potřebuje retenční katetrizaci nebo intermitentní katetrizaci.
• Pacient s maligním nádorem.
• Subjekt, který dostal anticholinergní léky nebo jiná léčiva pro léčbu OAB během vymývacího období, nebo který bude dostávat tyto léky po zahájení této studie.
• Subjekt, který je těhotný nebo kojící, nebo plánuje být těhotný subjekt, který do 30 dnů dostal jiné léky z klinické studie nebo se účastnil jiného klinického hodnocení.
• Ženy ve fertilním věku, které nepřijaly dostatečná antikoncepční opatření do 3 měsíců před náhodným rozdělením čísel; nebo má v úmyslu ukončit antikoncepční opatření během zkoušky nebo do jednoho měsíce po ukončení léčby.