Propiverinhydrochlorid-Kapsel mit verlängerter Freisetzung für überaktive Blase

Einschlusskriterien:

• Alter 18 bis 65, männlicher oder weiblicher Patient hat eine Diagnose einer überaktiven Blase und die Symptome einer OAB > 3 Monate. Das Subjekt hat häufiges Wasserlassen (durchschnittliche Miktionsfrequenz innerhalb von 24 Stunden > 8 Mal), Harndrang und/oder Dranginkontinenz durch Miktionstagebuchkarte während des Screenings Zeitraum
• Das mittlere Volumen der einzelnen Miktion beträgt weniger als 200 ml laut Miktionstagebuch während des Screeningzeitraums
• Der Proband ist bereit und in der Lage, die Miktionstagebuchkarte korrekt auszufüllen
• Der Urin-Routinetest des Probanden zeigt, dass er/sie keine Harnwegsinfektion hat. Der Proband unterzeichnet eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Bestätigt durch den Prüfarzt, dass der Proband an schwerer Belastungsinkontinenz leidet.
• Subjekt, das an einer schweren Herzerkrankung oder Arrhythmie leidet, ist nach Meinung des Prüfarztes nicht für die Aufnahme geeignet.
• Subjekt, das Kontraindikationen für eine anticholinerge Therapie hat, wie z. B. Harnverhalt, Magenverhalt und unkontrollierbares Engwinkelglaukom.
• Subjekt, das eine symptomatische akute Harnwegsinfektion hat.
• Subjekt, das eine wiederkehrende Harnwegsinfektion hat.
• Subjekt mit interstitieller Zystitis.
• Subjekt mit agnogener Hämaturie.
• Subjekt mit einer Blasenauslassobstruktion von klinischer Bedeutung.
• Subjekt, das eine Retentionskatheterisierung oder eine intermittierende Katheterisierung benötigt.
• Patient mit bösartigem Tumor.
• Subjekt, das innerhalb der Auswaschphase Anticholinergika oder andere Medikamente zur Behandlung von OAB erhalten hat oder die diese Medikamente nach Beginn dieser Studie erhalten werden.
• Proband, der schwanger ist oder stillt oder eine Schwangerschaft plant, der andere klinische Studienmedikamente erhalten hat oder innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilnimmt.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die innerhalb von 3 Monaten vor der Zufallszahlenverteilung keine ausreichenden Verhütungsmaßnahmen ergriffen haben; oder beabsichtigt, die Verhütungsmaßnahmen während der Studie oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung zu beenden.