Капсула пропиверина гидрохлорида с расширенным высвобождением для гиперактивного мочевого пузыря

Критерии включения:

• В возрасте от 18 до 65 лет, пациент мужского или женского пола имеет диагноз гиперактивного мочевого пузыря и симптомы ГАМП> 3 месяцев, у субъекта есть частота мочеиспускания (средняя частота мочеиспускания в течение 24 часов> 8 раз), ургентность и / или императивное недержание мочи по карте дневника мочеиспускания во время скрининга. период
• Средний объем однократного мочеиспускания составляет менее 200 мл по данным дневника мочеиспускания в период скрининга.
• Субъект желает и может правильно заполнить карточку дневника мочеиспускания.
• Обычный анализ мочи субъекта показывает, что у него/нее нет инфекции мочевыводящих путей. Субъект подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Подтверждено исследователем, что у субъекта тяжелое недержание мочи при напряжении.
• Субъект с серьезным заболеванием сердца или аритмией, по мнению исследователя, не подходит для зачисления.
• Субъект, у которого есть противопоказания к антихолинергической терапии, такие как задержка мочи, задержка желудка и неконтролируемая закрытоугольная глаукома.
• Субъект с симптоматической острой инфекцией мочевыводящих путей.
• Субъект с рецидивирующей инфекцией мочевыводящих путей.
• Субъект с интерстициальным циститом.
• Субъект с агногенной гематурией.
• Субъект с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, имеющей клиническое значение.
• Субъект, которому требуется ретенционная катетеризация или прерывистая катетеризация.
• Больной со злокачественной опухолью.
• Субъект, который получал антихолинергические препараты или другие препараты для лечения ГАМП в период вымывания или который будет получать эти препараты после начала этого исследования.
• Субъект, который беременен или кормит грудью, или планирует забеременеть, субъект, который получал другие препараты для клинического исследования или участвует в другом клиническом исследовании в течение 30 дней.
• Женщины детородного возраста, не принимавшие достаточных мер контрацепции в течение 3 месяцев до распределения случайных чисел; или намеревается прекратить меры контрацепции во время исследования или в течение одного месяца после окончания лечения.